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《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》透露，主管部门拟准许境外未上市新药经批准后可在境内外同步开展临床试验，并且在中国完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册申请。目前，进口药品等待临床的审评时间为6-10个月，申请生产的审批时间慢则需要62个月。而美国平均为303天，欧洲约1年。
从审批环节到采购环节再到使用环节，进口新药无一不处在行政权力的深度影响之下。就国内药企而言，他们获得了很大程度的市场保护。目前的审批格局不利于国际先进药企和中国消费者，却非常有利于国内药企，这一点不得不令人感到忧虑。
通过此次《意见稿》可以看到，中国正在积极加入国际合作。专业主义开始在审批中变得越来越重要，行政权力则越来越服务于专业主义。对于中国药企来说，这会带来不小的挑战，但对于中国患者来说，将迎来一个更值得期许的明天。
（《南方都市报》3.21）
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