“以身试毒”检验新冠疫苗效果可行吗

　　为加速新冠疫苗研发，英国政府拟开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”，参与试验的志愿者将在接种候选新冠疫苗后，被人为地感染新冠病毒，并进行隔离观察，以检验疫苗效果。这项试验有望于明年1月正式启动。其学术领导者是英国帝国理工学院。

　　在疫苗研发中，一般方案是通过3期临床试验评估疫苗有效性，为何新冠疫苗研发要考虑“人体挑战试验”这种非常规的研究方法？一些专家认为，目前全球的病毒感染速度使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务，而“人体挑战试验”可以大幅提速疫苗研发进程。

　　“人体挑战试验”的历史可以追溯至1796年，当时的疫苗研究先驱爱德华·詹纳为8岁的詹姆斯·菲普斯接种了活的牛痘病毒，这种冒险的方法使这个小男孩获得了奇迹般的免疫力。此后，这类“以身试毒”研究在开发针对伤寒、霍乱和疟疾等传染病的疫苗和疗法，以及了解人类免疫系统如何应对流感等病毒方面发挥了积极作用。

　　虽然有过许多先例，“人体挑战试验”仍是一种有争议的试验方法，“以身试毒”的志愿者需要承受一定的健康风险。实际上，美英科学家就在新冠疫苗研发中实施“人体挑战试验”开展讨论或进行呼吁已持续数月。     

　　科学家们认为，“挑战试验”是在志愿者知情同意、研究风险最小化以及受试者“基线感染风险（在正常生活中感染风险）”较高的背景下实施的，作为应急响应的需要，它不侵犯受试者个人权益，而是兼顾个人权益和全球公共卫生紧急状况后做出的选择。

　　针对科学界相关讨论，世界卫生组织5月发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》，强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”，至少须遵守8项伦理准则，包括试验要有强有力的科学依据，以公众、相关专家和决策者共同参与协商的方式获得信息，研究者、出资方、决策者和监管机构之间密切协调，确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险，须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等。

　　（《燕赵都市报》10.12）