日前药企葛兰素史克宣布，旗下有了首个获中国食药监部门上市许可的预防宫颈癌的HPV疫苗——希瑞适。这意味着，时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗，终于进入了中国市场，内地女性去香港打HPV疫苗的局面也有望扭转。
此消息引人关注，跟宫颈癌的常见不无关系：它已成妇科最常见的恶性肿瘤之一，占女性癌症的第二位，仅次于乳腺癌。数据显示，我国宫颈癌的发病率约占全球的三分之一。对于宫颈癌，目前在临床界推崇的防范措施有两个，一个是通过HPV筛查做到早发现，一个是通过注射疫苗来预防。
然而，该疫苗在中国内地迟迟未能获得应用机会。造成该局面的主要原因，是因按照我国的《药品进口管理办法》，对于进口疫苗，必须做一次专属于我国的临床药学试验，而近10年因样本数量不够，相关药物一直未能通过审批关。
我们国家与欧美人种不同，积累一些自己的数据本无可厚非，但在与我们人种接近的日本已经开始使用，而我国台湾、香港也已有了良好的使用效果，再抱着一些僵化条款而不顾人的生命安危，就不再是谨慎了。有专业人士估算，这样的拖延，可能会使5000多万女孩错失接种良机，导致38万宫颈癌新发病例，代价沉重。
应看到，近年来，针对以往行政审批的繁琐冗长，中央多次强调要简政放权。我国作为一个原研药品较少的国家，在审批方面设立的一些灵活性不够的限制，使得我国患者不得不付出更多的经济或时间、甚至生命成本。在宫颈癌的预防方面，我们已经走了弯路，希望今后能通过审批压减和临床试验替代终点指标优化等，让这样的弯路越来越少。
（《新京报》7.19 郑山海）
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