致命的手术

    暴利使大量“水货”、未被批准临床使用的心脏支架植入人体，让旨在救人的医疗器械成为了随时可能致人死命的“定时炸弹”……

    北京阜外心血管病医院病理室保存着一颗特殊的心脏。心脏的主人是56岁的南京人老周(化名)。2010年6月，老周在阜外医院做了心脏移植手术，他自己的心脏被摘除。

    通常情况下，器官移植手术中被更换的人体器官，将按一定程序销毁。但是老周的心脏不同，它里面藏着中国心脏介入手术圈的一个秘密。

    “被”临床研究

    2007年下半年，老周因心脏病入住南京市第一医院心内科，做了第一次心脏支架介入手术。半年后，老周到医院做复查，医生认为老周的心脏血管又“堵”了，需要再次安装支架。

    2008年3月25日，老周做了第二次心脏支架手术，为此又支付了3万余元的医疗费——这些费用的90%产生于支架及配套耗材。

    第二次手术，是南京市第一医院的副院长兼心内科主任陈绍良做的。陈是国内知名心脏介入专家。根据病历的记录，这次老周的心脏中被装了一个“Partner分叉支架”，“Partner”是国内最大的心脏支架生产厂商。老周回忆说，医生当时告诉他，这次用的支架是“中外合资”的。

    手术后，医生在老周的病历上写上“手术顺利，患者恢复正常”。然而，老周无论手术中还是手术后，一直感觉不舒服，身体反而不如手术之前。

    老周当时并不知道，在这个手术当中，他被装了一个尚未取得医疗器械注册证的支架。而且，手术中还出了意外。

    根据南京市第一医院负责人的解释，该院在老周身上装的是一个用于临床研究的支架，但在手术过程中意外“脱载”。医生的过错，在于没有“告知”。

    而据记者了解，即使在病人身上进行心脏支架临床试验，也应将临床试验情况告知病人并获得同意；此外还要免除相关费用。但是老周的手术均不具备这些条件。

    心脏里有异物

    实际上，如果不是从“鬼门关”上转了几圈回来，老周可能至死也不知道在他身上发生了什么。

    2009年11月20日，老周在乘公交车时再次突发心脏病，120救护车将其送进南京市鼓楼医院，经过医生的全力抢救，病情有所好转。

    鼓楼医院心内科一位医生说，老周能被救活是个奇迹。因为送达医院时，他已经生命垂危，心肌大面积梗死，血压已经为零。“这样的病人95%要死掉。”

    老周虽然被救活，但其发病原因一度让抢救医生迷惑。他们经检查发现，老周的心脏里有一个以前从未见过的异物，而且明显处在本不该在的地方。这个异物可能与老周此次发病有关，但它究竟是什么？

    后来，经一位来自北京的心脏支架专家查看，才解开了这个谜：原来，在2008年3月25日那次手术中，老周心血管内被安装了一个Y型支架，由于安装失败，导致其堵在心脏主血管中。手术医生当时曾做过处理，使得老周没有立即出事。但是，手术者对老周隐瞒了真相，使那个Y型支架永久性地堵在老周的心血管中。

    而让会诊专家不解的是，Y型支架尚未批准注册，如何会用在老周身上？此外，就老周的心血管情况而言，并无必要安装这种支架，医生为何偏偏要做这个手术？

    “最值钱的病人”

    在发现老周的支架手术真相后，鼓楼医院立即向南京市卫生局汇报。后者指示，要不惜一切代价挽救老周生命。

    最大的难题仍是堵在老周心脏里的那个支架，由于它堵在了左冠状动脉主干处，成为一颗“定时炸弹”，随时可能因为产生血栓而要老周的命。

    多名国内著名心脏病专家会诊后，决定为老周实行心脏搭桥手术，其基本思路是，重建一根心血管，以代替老周被支架堵住的那根。

    2010年1月，老周在北京大学人民医院做心脏搭桥术。然而，手术本身虽成功，但由于老周两次发病，心脏功能亦出现问题，其生命仍面临危险。最后再经专家会诊，决定为老周实施心脏移植手术。

    2010年6月18日，老周在北京阜外心血管医院“换心”。至此，这位被认为一只脚已踏进棺材的心脏病人算是保住了性命。

    据悉，几次手术及相关费用高达百万元，皆由南京市第一医院支付。此外，加上日后将为老周支付的巨额后续治疗费用，老周被形容为南京卫生系统有史以来“最值钱”的病人。     

    （《南方周末》2010.12.30 柴会群 刘宽）