云南白药秘方泄密的背后

    有网友发现“云南白药酊”的保密配方赫然罗列在美国食品药品管理局网站上，其中清楚地注明了散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量。而国内销售云南白药的说明书中并没有列出云南白药的具体成分。

    泄密涉及双重标准？

    1984年8月，国家医药管理局（国家药监局前身）将云南白药配方与工艺列为国家绝密。云南白药产品共19个剂型、300余个品种，其中，“云南白药”和“云南白药胶囊”目前都是“一级保护品种”。

    根据相关规定，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。

    有专家指出，“处方”和“成分”不是一回事，卫生部通知要求保密指的是“处方”，并不是“成分”，换句话说，即使知道药品的成分，但由于不知道药品的剂量、工艺等信息，同样制作不出真正的药品。但在美国食品药品管理局网站上，可以轻易地找到云南白药具体成分以及具体剂量。目前，企业方没有正面回应白药是否在美国泄密，仅表示“云南白药对外国人不保密的双重标准是不存在的”。 

    中药国际化遇阻

    业内人士指出，外行人看到的都是云南白药是否存在泄密等表象，而专业人士看到的则是中医药国际化中的关键问题。

    云南白药要想进入国外主流医药市场，必须以药品身份进入，而中药一般以膳食补充剂和食品的形式进入美国等海外市场，而且，市场相对狭小。生物谷集团董事长张发宝指出，“修改外国相关法规，几乎不可能；而复方则是中药的固有特色，从这种意义上讲，云南白药国际化之路便进入一个两难的困境。”

    （《新华每日电讯》2010.12.28 张焱）