药械检测新方案摆脱“蓝血”依赖

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　　每一针疫苗、每一瓶点滴，在进入人体前，都必须跨过一道生命红线——内毒素检测。长期以来，全球药械内毒素检测重度依赖鲎试剂。而其原料，则来自国家二级保护动物鲎的蓝色血液。这种与恐龙同龄的“活化石”，如今正濒临灭绝，一场破解“蓝血”依赖的科研攻坚战，在大连理工大学悄然打响。

　　“看着鲎因活体采血数量锐减，而药械检测又离不开它，我们就想，能不能找到一条不伤害生物的新路径。”2023年9月，大连理工大学机械工程学院博士生汪卿目睹鲎试剂原料价格连年翻倍、本土企业发展困难的行业困境，在老师的指导下，他牵头组建了涵盖机械、生物工程、工商管理等多个领域的跨学科团队，立志打破“蓝血”依赖。

　　为摸清行业痛点，团队成员多次奔走于鲎试剂产业链企业，从原料采集到检测流程，逐一记录、反复研讨。经过三年潜心研究，团队自主研发出全球首款“非生物依赖型PSO(光学超感探针)内毒素检测系统”，通过将“类蓝血”多肽分子在光纤表面集成，实现内毒素精准识别，在国际上率先实现100%去生物化内毒素检测。“我们的检测速度比传统模式提升了200倍，测试价格却降低了40%，并完成了原位实时监测的技术跨越。”团队指导老师、机械工程学院副教授张磊说。

　　这根看似普通的光纤，藏着破解难题的关键。它彻底摆脱了对鲎血的依赖。“这项技术预计每年可减少10万只鲎死亡，规避30万只鲎活体采血，真正实现产业发展与生态保护的双向共赢。”汪卿介绍。

　　科研的价值，终究要落地到产业一线。在新药研发CDMO(合同定制研发生产机构)产线上，传统的离线抽检存在巨大盲区。一锅原料一旦因“风险放行”引发污染，损失往往高达上千万元。为满足CDMO产业实际需求，团队自主搭建了协同滤波降噪算法，实现了在强本底噪声下的无损信号传导与安全预警，推动行业从“离线抽检”向“在线全检”跨越。目前，PSO系统已在多家头部新药研发企业完成产业化验证。

　　汪卿带领团队加快产学研转化步伐，并于2026年4月成立公司。凭借过硬的技术，公司初期就签订核心意向订单及预付款415万元，预计每年为企业降低40%的质控成本。

　　（本报记者 吴琳 刘勇 本报通讯员 杜佳）