莫让“救命药”屡屡喊“救命”

    近日，全国过万血友病患者赖以维持病情的“救命药”——含有凝血因子九的凝血酶原复合物，正面临全国紧缺,很多医院被迫停止心脏手术。

    其实，“救命药”玩失踪早已见怪不怪了。

    今年11月，“中国SOS求助”下属的北京分站的新浪微博上，有人转发这样一则紧急求助：“5岁白血病儿童小蕴薰，前段时间从长春转入北大人民医院进行住院治疗，近期将进移植仓，急需入仓药品‘白舒非’5支，但医院缺货，家人非常着急，谁有购买‘白舒非’的渠道？”

    “白舒非”，通用名白消安注射液，是多数白血病病人在接受骨髓移植手术时的必用药。目前我国唯一一款白消安注射液“白舒非”属于进口药物，生产厂家为美国Ben Venus Lab-oratories公司(BVL)。

    “白舒非”的中国分包装和销售商麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司工作人员告诉记者：“因为原生产商美国BVL多次出现生产问题，已转至由另一家英文名缩写为DSM的美国生产商生产，不过，药品更换生产企业需要国家重新审批后才能进口，所以在此期间公司停止了白舒非的进口，这直接导致了市场上白舒非断货。”

    根据美国制药工业协会的统计数据，开发和上市一只新药平均成本达到2.5亿美元，而药品从早期开发到上市销售，欧洲的成功率为1/4317，美国仅为1/6155。而罕见病患者由于是小众群体，市场需求总体较小，以致绝大多数孤儿药在未来的销售中可能无法收回研发成本，没有商业利润，企业也就不愿意在孤儿药研发方面投入精力。

    虽然我国《新药注册特殊审批管理规定》已将罕见病用药审批列入特殊审批范围，但目前仍无自主研制生产的罕见病药物上市。

    (《羊城晚报》12.18 陆志霖 张小磊)