【“武汉闯关”系列报道】
武汉,正在与时间竞速。为“揪出”病毒,一群科研工作者正在与疫情赛跑。
2月3日,记者来到武汉东湖国家自主创新示范区科创南路,一箱箱新型冠状病毒核酸检测试剂盒正准备装车运出。武汉华大医学检验所有限公司疾病方向负责人吴昊双眼通红,语速很快地向记者介绍:“我们现在满负荷运转,我已经三天没睡觉了。”
当下,人民群众最关心的是,武汉检测病毒的试剂盒产能如何?目前,这里共有6家生物企业正在生产试剂盒。“他们开发出新型冠状病毒检测试剂盒产品,预计总产能可达20万人份/日。”湖北省科技厅厅长王炜介绍。
本报武汉一线报道组专门走访了研发、生产第一线,了解试剂盒的生产供应状况。
探秘:试剂盒如何诞生
“现在,我们所有的试剂盒都是在武汉生产,已经备足了原料,新储备了30万人份试剂盒的原料。”华大基因武汉抗疫前线主力、华大因源医药科技有限公司CTO吴红龙,向记者介绍了生产情况。
吴红龙说:“经过近几天的紧急生产,华大基因已经完成了约30万人份的新型冠状病毒检测试剂盒的生产,华大基因日均产能已达到8万人份/日,极大地缓解了试剂盒供应压力。”
试剂盒检测只是检测的一个环节,之后还要进入实验室进行分析。记者看到,这里的超高通量测序仪DNBSEQ-T7高速运转,实验室的工作人员正在24小时不停地进行检测。
这支团队为什么能这么快运转起来?背后的科研者的努力、国家的支撑力度,从下面这个时间轴鲜明地体现出来——
——1月初,华大基因紧急组织科研及生产力量,开始针对新型冠状病毒研制相关试剂盒;
——1月14日,华大基因成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法);
——1月21日,华大智造紧急增加部署的超高通量测序仪DNBSEQ-T7高速运转,驰援疫情;
——1月22日,新型冠状病毒检测试剂盒进入国家药监局应急审批通道;
——1月24日,华大基因宣布向武汉市捐赠10000人份新型冠状病毒检测试剂盒;
——1月26日,华大基因新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及分析软件正式通过国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品;
——2月2日,华大集团参与的《抗疫灭毒驰援武汉联合行动倡议》已获131家基因企业积极响应。
“关键时刻,我们不考虑经济账,我们现在要做的就是把产品的质量做好。”从1月初开始研制,相关试剂盒用3天时间完成初步研发,在完成后续试剂盒工艺和质量控制等环节后,华大基因于2020年1月14日正式完成成品试剂盒的全部研制工作。
进展:试剂盒究竟如何检测
人民群众很关心,试剂盒这么快被研发出来,检测究竟准不准确?吴红龙向记者展示了华大基因研制的两款试剂盒。他介绍,在试剂盒研发过程中,华大基因团队发现,由于该病毒与蝙蝠类SARS病毒的同源性较高,需要针对2019-nCoV设计特异检测试剂盒,确保准确鉴定,避免形成交叉误判。
记者在现场了解到,一款试剂盒的特点是“快速”,基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒;另一款特点是“全面”,则是基于高通量测序的宏基因组检测试剂盒。两者有什么区别?打一个不太恰当的比喻,第一款检测方法,就像是“钓鱼”,通过核酸检测,根据病毒的基因去寻找病毒基因。第二款检测方法则像是用网“捕鱼”,面对基因的数量更广,通过数以亿级的基因信息细致比对,发现病毒基因。
记者来到检测的实验室,工作人员小王正在忙着把检测样本通过传递窗口送入实验室。脱下手套,她告诉记者:“我们的试剂盒发放到医院,有实验室条件的医院可以自己在实验室检测。如果没有条件,可以把采集的样本直接送到我们这里,我们24小时工作进行检测。”
如何进行检测?前几天,记者在医院看到,医生对疑似患者进行咽拭子检测,通俗来说,就是从人体的咽部蘸取少量分泌物,这样检测的准确率较高。
“昨天我们就检测了样本近1000例。”技术人员丁增荣告诉记者,根据疫情的检测需要,他们这支团队每天的检测量最高在4000例左右,现在,他们正在新建实验室,预计未来能达万例。
针对群众非常关心的检测时间问题,丁增荣说:“从理论上说,我们3个小时就能完成快速检测,但是事实上,从样本的成批运入,再到我们的准备,实际的时间稍长,我们正在通过优化工作流程,让当天的样本都能处理完。”据他介绍,如果到了万人的样本量,未来在24小时就能做完。
为了跑过疫情,检测必须加速奔跑。湖北省省长王晓东指出,要尽最大努力加快病例检测,增强医疗机构检测能力,发挥第三方检测机构作用,简化填表流程,加强检测样本送检调配和检测质量控制,省防控指挥部要下达任务书,医疗检测机构要立下军令状,最大限度挖掘检测潜能,保障检测机构医疗物资供给,确保在两天内消化检测存量,对完不成任务的要追责问责。
2月3日,工业和信息化部党组成员田玉龙表示,我国的核酸检测试剂是一种很成熟的传染病检测手段。试剂盒目前是由卫生系统和医院直接从企业采购,到2月1日,日产量已经达到了77.3万人份,相当于疑似患病者的40倍,从总的供应来看,已经基本满足要求。
加速:检测能力正在提升
“我的爱人是武汉第六医院的医生,这几天她也在一线忙碌,孩子刚断奶,只能委托家里的老人带了。”30岁的吴昊是华大基因武汉团队的成员,这几天他一直在试剂盒生产的一线忙碌着,尽管开车5分钟就能回家,但他也没有回去看看孩子老人。
“我一定要战胜疫情,这是我和爱人共同的目标,为国家解决问题,就是保护我们的小家。”吴昊说。在抗击病毒的一线上,很多年轻的科研工作者和吴昊一样,舍小家为大家,但并不悲壮,反而是一种对小家的温存坚守。
还有一对新人,原本计划在1月29日登记结婚,但他们主动响应华大征召,双双前往武汉一线进行支援。在同事的见证下,两位新人在武汉华大办公楼举办了一场简单而又值得铭记一辈子的婚礼。
这样的故事还有很多,一位刚走出实验室的年轻人告诉记者,这是一场艰难的与新型冠状病毒之间的战斗,只要国家有需要,我们就会利用自己的专业,全身心地投入攻克一道道难关。记者了解到,几天来,两批华大队伍逆向而行,38人进入武汉,12人进入黄冈,在经过接触史、身体状况排查,检测阴性后进入工作岗位。
面对难关,中国的年轻科学家们正会聚在一起集体攻关。
与大众认知所不同,检测盒的生产只是一方面,更具挑战的是病毒基因分析,其中最大的难点是对基因测序之后,对一个个基因片段的拼接。“我们的技术是世界领先的。”吴红龙在华大基因负责技术,他介绍,华大智造的DNBSEQ-T7测序系统,可以依据试剂盒采集的样本进行分析,这是目前全世界日通量最高的测序仪。
正是在这样的技术储备的支持下,检测的技术攻关正在加速:
——武汉大学中南医院医学检验科通过改良核酸提取方法,使得确诊结果得出速度比以前增加一倍,最快两小时即可得出核酸检测结果;
——华中科技大学同济医学院附属协和医院在省内率先成立了新型冠状病毒核酸检测实验室,每天可开展核酸检测项目200人以上。
“检测技术的提升将大大提高确诊率,实现早发现。”王炜介绍,在快速检测技术产品研发方面,湖北已开展啮齿类、雪貂、非人灵长类的新型冠状病毒动物感染实验;完成了新型冠状病毒核酸荧光PCR法检测试剂盒的优化,正等待国家医疗器械注册许可证;完成新型冠状病毒血清学检测试剂盒研发。
科研工作者的联合攻关也在进一步扩展,并得到了强有力的支持。在湖北,中南医院与中科院武汉病毒所就“新型冠状病毒在病原学与流行病学上的合作研究”达成合作协议,联合开展“纳米孔靶向测序在武汉新型冠状病毒的快速诊断”研究;针对中科院武汉病毒所在科研攻关、药物筛选、病毒样品采集、接受和检测过程中所需防护用品短缺、实验动物饲料短缺及动物实验检测和验证等问题,保障科研工作高效开展。湖北省副省长肖菊华说,对科研攻关需要协调事项,要按照“一事一报,特事特办”的原则,及时运转,清除“障碍”,畅通“绿色通道”。
(本报武汉2月3日电 本报记者 晋浩天 章正 卢璐)