我国首个干细胞通用标准发布

    本报北京11月23日电（记者齐芳）中国细胞生物学学会干细胞生物学分会22日发布我国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》。这一标准由中国科学院动物研究所北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院共同起草，对干细胞的分类、伦理要求、质量要求、质量控制要求、检测控制要求和废弃物处理要求等进行规定，适用于干细胞的研究和生产。

    干细胞能自我更新并分化为各类细胞，形成组织和器官，在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力，不仅正在引领医学模式的深刻变革，也将成为未来经济的重要引擎。目前，干细胞与再生医学研究的国际竞争空前激烈，全球已经注册了5000多项干细胞临床试验。

    但在干细胞研究和转化应用中，出现了市场乱象泛滥、机构逐利倾向明显，干细胞制备标准不统一、质量存在严重隐患等问题，严重扰乱了干细胞基础研究和产业的良性发展。中国科学院动物研究所所长周琪院士介绍，尽管国家卫生计生委和国家食药监总局出台了一系列监管政策，但“干细胞领域缺乏详细的行业标准”，这一标准的出台将有利于规范干细胞研究和转化应用，引导行业健康发展。

    周琪表示，干细胞学会已经成立干细胞标准组，除了本次发布的通用要求外，还将研究制定人胚胎干细胞研究标准等多项标准，推动干细胞领域的国家标准建设和国际标准建设。