本报北京6月15日电 记者田雅婷、通讯员仰东萍15日从北京大学第三医院获悉,全球首发3D打印人体植入物——人工椎体已获得国家食品药品监督管理总局注册批准,这是世界首例获得注册的3D打印人工椎体,标志着我国在3D打印植入物领域居世界领先水平。
获批的人工椎体产品属于直接植入人体的三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品。该产品由北京大学第三医院骨科主任刘忠军、副主任医师蔡宏与北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作研发。这一产品的注册成功,将为患者提供使用先进技术治疗病痛的有效手段。而且,该产品的国产化,将打破国外产品对高端市场的垄断,降低了价格,不但可为患者节约大笔医疗支出,并且对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。