天津大学教务处长张凤宝委员：用法律规范儿童用药

    “目前，我国的儿童专用剂型药品非常缺乏，儿童用药大都以成年人药品替代，仅根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例换算得出剂量，这种凭经验用药的做法难以保证剂量的准确性和规范性。”全国政协委员、天津大学教务处长张凤宝告诉记者，在目前的儿童临床常用药和常见药品的说明书中，关于用法、用量、禁忌等内容缺乏具体说明，大都采用“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，这样标识过于简单，“究其原因，在于没有经过临床研究证明儿童用药的具体用法和用量。”

    因此，张凤宝委员建议用法律规范儿童用药的研发与管理。“政府要加强立法和执法力度，在现有法律的基础上补充对儿童药品的规定。同时，还应制定严格的药品说明书审批制度和规范的说明书书写标准，要求凡是在使用说明书中涉及儿童用药的，都必须有可靠的临床研究数据和资料作为申报依据。”

    他还建议，国家应出台相应政策，扶持企业研发和生产符合儿童生理特点的新品种、新剂型药品。也可充分利用、开发现有的药品资源，将疗效较好的药品研制成更适合儿童使用的剂型，以提高小儿患者的用药依从性。“当然，还必须建立儿童用药后出现的严重不良反应强制上报、评价制度，并及时通报医疗机构，确保儿童用药安全。”

    （本报记者 晋浩天）