在创新中当大输液领域的领军者

    日前，由四川科伦药业股份有限公司自主研发、拥有20多项专利的新型输液包装——直立式聚丙烯输液袋（即“可立袋”），荣获2014年国家科技进步奖二等奖。“可立袋的创新成功，加快了中国整个输液行业的软塑化进程，使得中国用三四年的时间就走完了发达国家30年才走完的道路。”科伦药业董事长刘革新表示。

“摔不坏”的可立袋契合临床需要

    临床输液直接进入人体血液，输液包装用材与结构直接影响患者的用药安全。在可立袋诞生之前，国内输液的包装形式主要是玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋和非PVC软袋，这几种包装在临床运用中各自存在缺点，且抗损性能都不高，难以应对自然灾害、重大疫情等特殊情况。2003年4月，非典疫情暴发，全密闭式输液产品供不应求。为了满足临床对输液安全性和便捷性的需求，科伦药业组成技术攻关团队，投入5000余万元进行研发，历时4年终于研制出兼具直立摆放和全密闭输液功能的可立袋。在2008年汶川大地震的救援工作中，可立袋作为“摔不坏”的输液产品在实施向灾区紧急空投中发挥了不可替代的作用，拯救了无数的生命。

    可立袋的年产销量已达十几亿袋，应用于86个输液产品，在全国近四千家医疗机构广泛使用，使得科伦药业成为中国大输液行业的领军者，市场份额超过45%。更重要的是，可立袋加快了国内输液行业的软塑化进程，软塑包装的份额已从2005年的17%升至2011年的75%。

    “软塑化有效降低了输液过程中的感染率。”刘革新说，“这体现了对患者的责任和对社会的责任。”

以国际一流标准把关质量

    在哈萨克斯坦投资建立符合欧盟GMP标准的输液生产线，产品出口东盟等6大市场，在美国设立海外子公司……“科伦药业在从四川走向全国，又从中国走向世界的过程中，一直严把质量关，以国际一流标准要求自己。”

    创业之初，科伦药业就建立了健全的质量环保控制体系。公司实行“60小时监禁工作制”，在药厂正式通过验收发证之前，核心员工决不离厂回家。4个月以后，科伦药业顺利通过验收，并且创造了当年筹划、当年建设、当年投产、当年盈利、当年纳税的经营奇迹。

    科伦药业分别在成都、苏州、天津，美国的新泽西州和圣地亚哥等医药人才聚集的地域设立研究院，打破了地域限制，为吸收国内外顶尖人才与技术提供了解决方案。

    2013年12月，专家委员会对可立袋进行了科技成果鉴定，鉴定意见认为：可立袋综合了传统的四种输液包装的优点，在提高输液临床使用安全性、节能环保、提高医护人员工作效率和应急空投等方面具有巨大的社会效益，对国内外药品包装材料的发展具有极大的促进作用，其产品和技术属国内外首创，达到国际领先水平。

战略转型以创新为核心

    2011年以后，招标政策密集变革、生产要素全面涨价、新版GMP的认证压力使得大输液行业遭遇严重困难。路在何方？科伦药业的答案是：创新。科伦药业在当年开始向“中间体”和“全产业链”转型拓展：通过大输液板块、抗生素板块，为创新药提供强大的研发资金；以高附加值创新药获得的技术创新溢价做足资本，为持续竞争提供技术支持。

    将每年销售收入6%的资金投入研发，这对中国医药企业来说不是一个小数字。科伦药业以“高技术内涵药物”为切入点，展开创新小分子、生物药大分子、新型给药系统三大板块的创新药物研发，现有在研A类项目231个，其中86项为2014年新立项品种，涉及心血管、肿瘤、糖尿病等多个领域。

    “中国医药行业进入了彻底变革的时代，具有创新和市场双重优势的产品和企业才能成为领导者，可立袋就是一个成功的例子。”刘革新说。

    （本报记者 危兆盖 本报通讯员 吝晓妮）