心力衰竭简称心衰,是各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病的“头号杀手”。随着社会老龄化进程加快,心衰的发病人数正不断攀升。据统计,目前全球约有心衰患者1.17亿人,其中我国有2997.1万心衰患者,约占全球患者总数的1/4。
心衰的主要特征是心肌细胞数量减少,心功能低下,而心肌细胞的功能一旦丧失就不可逆转。该病目前缺乏有效的治疗方法,随时危及患者生命。日前,麦迪舜医疗集团引入了国际上最前沿的技术——由美国梅奥诊所发明的干细胞治疗新技术C-Cure,并将在中国开展三期临床试验。北京安贞医院和上海东方医院将率先进行这项创新性临床研究,有望为心力衰竭患者带来治愈希望。
干细胞是具有自我复制和多项分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,可以说是形成人体组织器官的“祖宗细胞”。当前,从人体骨髓、外周血和脐带血中获得的干细胞,已广泛应用在移植领域中。骨髓干细胞移植在临床上治疗恶性血液病和遗传性疾病已开展了几十年,外周血和脐带血干细胞移植也有十多年的历史,效果显著。而利用干细胞治疗心衰,是从患者的骨髓中提取骨髓间充质干细胞,之后在体外利用独有的细胞重组专利技术,培养分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,进而治疗缺血性心力衰竭。此项研究已获批准在美国和欧盟进行III期临床试验,预计于2016年在全球上市。
此外,为推动干细胞再生医学快速、规范发展,我国《干细胞临床试验研究管理办法》计划将于今年下半年出台。
(作者分别为北京安贞医院小儿心脏内科主任医师、上海同济大学医学院院长)