本报山东威海3月23日电(记者陈海波)中国医疗器械行业协会会长赵毅新日前在山东威高集团举行的“医疗器械生产企业开放日活动”上介绍,我国已成为继美国和日本之后,全球第三大医疗器械市场。2013年,我国医疗器械行业产值3400亿元,生产企业近16000家。但我国医疗器械产业在国际上处于中等偏下水平,技术创新及转化能力薄弱,关键零部件依赖进口,高端产品仍以仿制、改进为主。
“医疗器械生产企业开放日活动”由国家食品药品监管总局组织,旨在增强公众对国产医疗器械质量安全的了解和信心。
食药监总局医疗器械监管司副司长孙磊表示,我国将对国内医疗器械企业实施兼并和整合,提高该行业整体的质量控制水平和研发水平。食药监总局日前也已出台规定,对创新医疗器械实施特别审批程序。此外,新修订的《医疗器械监督管理条例》即将实行,对我国医疗器械的生产规范和质量安全提出了更严格的要求。