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    光明日报 2014年03月18日 星期二

    医疗器械夸大宣传将被重点整治

    陈海波 《 光明日报 》( 2014年03月18日   06 版)

        本报北京3月17日电(记者陈海波)“到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压。但一些医疗器械经销商通过免费体验、电视广告等方式进行夸大宣传,误导了很多人。这种违法违规行为,将被重点打击。”国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛17日表示,针对医疗器械行业在生产、销售等各环节的问题,食药监总局自3月中旬开始,将在全国开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

        食药监总局17日在北京举行了医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会。颜江瑛在会上说,2013年,我国医疗器械的年产值达到了4000多亿元,年增长率超过了21%,但一些企业的违法违规行为时有发生。比如,部分企业注册申报资料不真实,个别企业擅自降低生产标准,擅自降低生产条件,甚至变更生产工艺,不按标准生产;一些企业超范围经营,擅自变更经营和仓库地址,运输和储存条件;部分企业夸大宣传误导消费者,还有一些医疗机构使用无证医疗器械等。

        据介绍,在整治的五种违法违规行为中,具体将重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传,未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为;医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为;第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为;以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚。

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