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    光明日报 2013年05月24日 星期五

    “中国心”或可挽救1600多万心衰患者

    作者: 《光明日报》( 2013年05月24日 06版)
    绵羊“天久”照片。 资料照片

        今天,“天久”已存活了72天,创下了国内植入第三代心室辅助装置后最长存活的纪录。科学家们正在积极将此项研究成果向国家食品药品监管总局申报,争取明年末形成医用产品,造福心衰患者。

     

        5月14日,本报刊发了我国第三代心室辅助装置研制获重大突破的消息后,引起了社会广泛关注,而最受瞩目的当属一只植入“人工心脏”的绵羊,它的名字叫“天久”。

     

        截至5月23日,它已存活71天,创下了国内植入第三代心室辅助装置后最长存活的纪录。“这表明我国第三代心室辅助装置研制取得重大突破,此项技术也与美国保持了同步发展水平具有完全自主知识产权,达到了国际先进水平,填补了国内空白。”承担项目研发的合作方之一、泰达国际心血管病医院院长刘晓程说。他介绍,安装第三代心室辅助装置,实际上就是给心再安一个并联心脏,辅助心脏完成其泵血功能,以减轻心脏负担。把“人工心脏”植入体内,不仅要解决两个心脏的协调问题,还需要解决溶血、凝血、血液相容性和组织相容性等一系列问题。

     

        据了解,目前“天久”健康状况良好,心率血压都正常,血液的各种生物化学指标都正常,甚至还比手术前胖了2公斤。

     

        安装心室辅助装置是全世界公认的各类终末期心衰的最有效治疗方法。我国至今尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用。国外虽有商品化的心室辅助装置,但一套装置价格高达100万元人民币,令国内病人望“泵”兴叹。因此,研制出性能优良、价格低廉的第三代国产心室辅助装置具有重要意义。

     

        作为项目研发的另一方——中国航天科技集团公司运载火箭研究院十八所的所长朱成林回忆,合作双方于2009年3月启动研制攻关,确定了磁液双悬浮、泵机一体化、电控双冗余的总体技术方案。2012年3月14日在“天久”身上植入了第三代血泵,在国内首次实现携带电池与控制器自由活动,达到临床植入的模拟状态。他透露,这已经是第五轮的血泵改进了,预计8月还会推出更满足临床要求的第六轮新血泵,届时会进行新一轮的动物实验。

     

        届时会有一批天久的弟弟“天久二号”、“天久三号”等一批羊进入实验。

     

        据刘晓程介绍,2012年12月美国研制的第三代血泵刚刚通过美国食品药品管理局认证,刚刚进入临床应用。“我们研制的‘太空心’体积小、质量轻、温升低、方便植入体内,争取早日以相对低廉的价格应用于医疗临床。”他说目前全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者也有1600多万人。对于终末期心衰,中远期死亡率高,除循环辅助和心脏移植外,迄今无其他有效疗法。由于心脏供体极其匮乏,远远无法满足患者需求,大量患者在等待中死亡。

     

        “现在已有4个病人联系我们,主动要求从自己开始进行人体实验。”刘晓程说,这不能着急,我们还要在现有基础上对装置做进一步优化和动物实验,争取今年底或明年初向国家药监总局申报,待批准后才能进入人体实验阶段。他表示,中国工程专家和医学专家合作,一定能在不久的将来制造出“中国心”。如果一切顺利的话,预计2014年末或2015年初可以形成产品,直接造福心衰患者。(本报北京5月23日电 本报记者 金振娅) 

     

        【链接】

     

        第一代心室辅助装置是上世纪60年代美国人研制的,属仿照人类心脏搏动研制的搏动泵。由于血泵的体积大,只能置于体外进行短期心室辅助。第二代兴起于上世纪80年代,靠安装在机械轴承上的叶片旋转,推动血液前向流动。因其机械轴承易磨损导致血栓发生率较高,推广中遇到了很多困难。第三代以转子悬浮为技术特征,以非接触方式旋转推动血液,降低了能耗,延长了寿命。

     

        所谓伺服技术,就是用来控制火箭发动机的动作,从而使火箭精确入轨的技术。而伺服系统的核心就是精密的电机和泵,这和心脏的功能非常相似。

     

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