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    光明日报 2011年03月22日 星期二

    “十一五”重大科技成就巡礼④

    我国已形成新药创制技术体系

    作者: 《光明日报》( 2011年03月22日 01版)
    口服重组幽门螺杆菌疫苗是我国自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,是世界上第一个获得新药证书的同类疫苗。
    资料图片

        本报北京3月21日电(记者 金振蓉)看病吃药是重大的民生课题。为了百姓看得起病,看得好病,“十一五”期间,我国在国家重大科技专项中,专项列入了重大新药创制这个内容。通过产学研用的大力合作,在新药研制方面取得了重大突破,我国已初步形成支撑我国药业发展的新药创制技术体系。

        据了解,“十一五”时期,在创新药物研究开发方面,我国已有安妥沙星、甲型H1N1流感疫苗等16个产品获得新药证书,24个品种提交新药注册申请,18个品种已完成全部研究工作,36个品种处于临床三期研究阶段,部分品种将于年底前完成研究工作。10个以上自主研制新药在发达国家进行临床试验,治疗类风湿性关节炎的Ⅰ类新药艾拉莫德有望于2011年获得国家食品药品监督管理局的批准,成为全球首家上市的同类新药。另有36个药物大品种技术改造顺利实施,降低了生产成本,改善了疗效。

        据科技重大办公室主任许谅介绍,对重大新药创制这个专项,我们提出“十一五”期间重点研究化学药和生物药新靶标识别和确证、新药设计,以及药物大规模高效筛选、药效与安全性评价、制备和成药性预测关键技术,开发疗效可靠、质量稳定的中药新药,研制30—40个具有知识产权和市场竞争力的新药,完善新药创制与中药现代化技术平台。事实上,通过这个专项的实施,不仅加速了创新药物研发,促进了药物大品种的改造,而且引导企业成为药物研发和投资的主体,提升了我国新药创制的整体水平。 

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