药物临床试验存在“重男轻女”现象

    每当女性服用某种药物时，其剂量、安全性和有效性很可能是根据主要针对男性开展的研究确定的。几十年来，临床研究界在试验中一直将女性边缘化，导致围绕药物如何在女性体内发挥作用存在知识空白。

    其后果不仅仅是缺乏数据。女性可能遭受更多的不良反应，在疗效方面遇到更多问题，或者对药物如何影响自己的身体知之甚少。

    自20世纪中期以来，女性一直被系统地排除在外。原因是多方面的，其中一个主要原因是，研究人员希望在试验参与者怀孕的情况下规避让胎儿受影响的风险，这使女性处于明显的不利地位。

    另一个关键因素是，人们认为女性的激素周期会干扰研究结果，增加研究的复杂性并提高研究成本。于是，在医学研究中，男性被认为是标准，而在他们身上获得的研究结果被推广到另外约50%人口中。

    直到20世纪90年代，监管机构才开始推动女性更加平等地参与临床研究。1993年，美国通过一项法律，规定联邦政府资助的医学研究必须有女性参与。在欧洲，欧洲药品管理局于1997年出台了旨在促进女性参与临床试验的法规。

    然而，直到21世纪初，这些措施才得到更为严格的实施。

    药物专家指出，尽管各界为改善这种状况做出了努力，但可获得的信息仍然有限。这一知识缺口产生的影响在怀孕和母乳喂养等情况下显得尤为突出。缺乏关于孕期用药安全性的数据迫使许多女性在没有足够科学依据的情况下做出医疗决定。

    （新华网 3.16）