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    文摘报 2025年02月22日 星期六

    我在浦东做新药

    《 文摘报 》( 2025年02月22日   05 版)

        陈庚辉

        前不久,留加海归陈庚辉带领团队自主研发的儿童湿疹全球新药泽立美乳膏,已通过国家药监局优先审评审批程序批准,用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)。这是他来到上海张江后打响的“第一炮”。

        创业这条路上,陈庚辉算名老兵。他曾在加拿大创业,回国后也曾创办过公司但最终离开。此次研发的这款药物在中国获批20天后,美国FDA也批准了该类药物同一适应证的上市申请,标志着中国在该类创新药研究领域走在了全球前列。研究了近30年药,这一刻他觉得很提气。

        20世纪90年代,正在加拿大西蒙菲莎大学攻读生物学博士的陈庚辉,与团队成员一起从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出一种芪类小分子化合物。根据其生物学活性,该化合物最终被用来研究治疗银屑病。

        民间常将银屑病称为“牛皮癣”。作为慢性皮肤性疾病,银屑病容易反复发作,较难根治。过去,治疗银屑病的外用药主要为糖皮质激素、以卡泊三醇为代表的维生素D3衍生物。“卡泊三醇被发明后,大幅提升了治疗效果,因此,维生素D3衍生物在当时甚至一度成为非激素用药的‘金标’,但它的使用也有潜在副作用。”陈庚辉说。

        会有副作用更小的方案可供选择吗?彼时,沿着前人思路,陈庚辉也曾想过将发现的化合物制成体内用药,但在随后研究中他发现,药品在进入人体后会被很快代谢,难以发挥出理想效果。如何解决代谢障碍?陈庚辉转念一想,代谢快意味着系统的暴露量低,产生副作用的可能性或许会变小。最终,这款药改为皮肤外用。

        2009年,陈庚辉回国创业。“在国外,药物研发是一场‘马拉松’,常常是一队人马做一小段再交给下一队。但创业是不一样的,创业团队要一口气自己跑完这场马拉松。从理论到实验再到临床检验,从找专家到找资金,凡事都需要学习,好在做科研出身的团队最大的优势之一就是学习能力强。”陈庚辉乐呵呵地说。

        从2009年到2016年,陈庚辉埋头扎进了临床试验。2019年夏天,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,陈庚辉研发的新药经优先审评审批程序,获得国家药监局批准上市。

        在人生度量里,10年足以沧海桑田。如今,“三次创业”的陈庚辉换了身份,也换了城市,但创业者身上那股闯劲没变。

        (《人民日报海外版》2.13 孙亚慧)

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