近日，“建议把药品有效期改成黑色字体”这一话题冲上热搜榜。
事情起因是有网友发帖吐槽，“不明白为什么药品的有效期要弄成浅色字体，年轻人都要找准角度光度才好不容易看清楚，何况是老人家……”帖子很快引发广大网友共鸣，“每次找日期都要上下左右看好几遍”“年轻人眼神好找起来都不是很快，老年人很难看得清楚”，甚至有网友称“买到药第一件事就是在盒子上拿笔再写一遍保质期”。北京某三甲医院一名刘姓医生告诉记者，在日常工作中，她常常需要依据药品使用说明书来为患者提供用药指导。然而，药品说明书的字体实在是过于微小，即便像她这样的年轻人阅读起来都颇感吃力，对于视力相对较差的老年人而言，更是极为不友好，这无疑给用药安全与指导工作带来了一定的阻碍与不便。
记者随机挑选了几种中老年人常用的药品，在部分药品说明书上随意放置几粒普通大米，一粒大米便能覆盖超过4个汉字。以奥美拉唑为例，记者将该药品说明书拿到眼前，眼睛使劲眯着才能看清，但稍不留神就会串行。
除了药品生产日期和有效期看不清、难找到之外，药品说明书内容繁多、字小如蚁、用词生僻等问题也长期饱受诟病。有许多非处方药品的说明书上写有“孕妇慎用”“儿童酌减”“顿服”等词汇。“慎用”该如何谨慎？“酌减”该怎么减？“顿服”又是如何服用？此前，一项针对500名普通民众的药品知识认知调查显示，仅有约20%的人能够准确理解“顿服”的含义，而对于“孕妇慎用”“儿童酌减”的理解准确率不足10%。不少人呼吁，建议积极适应老年社会需求，适时对药品包装和说明书进行改进。
药品包装和说明书，事关患者用药安全，也是打造老年友好型社会的一面镜子。看不清、看不懂的问题究竟该如何解决？
去年底，我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布，上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等为试点省市，首批包含657种药品。试点方案显示，药品上市许可持有人可选择纸质药品说明书（大字版）、纸质药品说明书（完整版）与电子药品说明书（完整版）、纸质药品说明书（简化版）与电子药品说明书（完整版）等三种方式之一进行试点。今年以来，试点工作持续推进：第二批、第三批试点名单接连公布，全国有超一半的省份参与。
根据公开资料，江苏康缘药业股份有限公司的小柴胡颗粒（无糖）采用的是纸质药品说明书（大字版）。该公司有关负责人介绍，如果说明书尺寸变化比较大，可能需要重新定制自动化生产线的模具，也有可能出现说明书折叠后药盒塞不下的情况。经过反复尝试，最终其采取说明书尺寸不变，字号由8号字调整为4号，正反面印刷的方法解决问题。
相关部门也在努力。陕西省药监局开发了“药品说明书二维码服务平台”，解决部分企业自主开发存放系统成本高、电子文书说明书格式不规范等问题，并已投入使用；湖南省药监局已将药品注册监管系统进行升级改造，增加药品电子说明书的上传和生成二维码等相关功能，为企业提供免费的电子说明书存放数据平台。
湖南高新律师事务所律师吴茜一直关注“药品说明书的适老化改造”问题，她发现，部分药品说明书完成改版并上市后，有的改版方式受到了患者欢迎，还有一些改版的效果需要接受更多检验。
“不少药品说明书反响良好，说明将简化版药品说明书设定为常规药品的标准配置已势在必行。”吴茜说，但也要认识到，若改革仅仅局限于把说明书的篇幅予以压缩、将字体放大，那将显得过于简单和浮于表面，药品说明书当前面临的最棘手的状况是难以满足所有人的需求。
她以视障人士等群体举例道，他们对药品说明书有独特的要求，语音版、盲文版以及电子版药品说明书该怎么推出，是在推进改革进程中亟待攻克的难题。这些特殊版本的药品说明书的研发与推行，需要综合考量技术实现难度、成本控制、规范标准制定以及与现有药品管理体系的兼容性等多方面因素，唯有妥善解决这些问题，才能使药品说明书改革真正做到全面且深入，切实满足不同群体的用药信息获取需求，为保障公众用药安全与便捷提供更坚实的支撑与保障。
“值得注意的是，药品说明书的版本多样化，必然会致使药企的生产成本上涨。”吴茜说，所以在大力推进适老化改造进程中，必须同步谋划成本控制的有效策略。此外，药品的最小包装内部空间相对局促，而多种不同版本的说明书究竟该如何妥善安置其中，也是一个难题。
她的建议是，在药品的最小包装里放置通俗易懂、便于普通患者阅读的通俗版说明书，在体积较大的包装里配备更为详尽、专业的专业版说明书，从而确保不同群体能迅速便利地获取到契合自身需求的药品说明书。
一些受访患者也提出了自己的期待：“把生产期和有效期标黑”“单独在药盒上写大字标注用法用量”“在现有说明书的基础上增加二维码，扫码获取‘大字版’或者‘详细版’说明书”“将用量和不良反应特别标注一下，加个粗”……
业内专家指出，药品说明书能够被清晰阅读仅仅是第一步，更为关键的是要让人能够理解其中的内容。在此基础上，可以进一步拓展信息服务的内涵，使药品说明书更加“智能化”。例如，为视力不佳的老年人增设二维码语音播报功能，或者将药品的重要信息制作成通俗易懂的短视频等，切实减少老年患者阅读药品说明书的障碍。
（《法治日报》12.25 文丽娟 高紫琦）
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