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    文摘报 2023年10月25日 星期三

    仿制药疗效与安全性如何

    《 文摘报 》( 2023年10月25日   01 版)

        2018年以来,我国已组织开展8批药品集采,涉及333种药物。2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

        集采后中选药品会大幅降价,有些公众担心集采中选药品的质量会因价格下降而受到影响。国家医保局价格招采专家组组长章明表示,在集采模式下,中选产品按合同规定的约定采购量直销医院,既往包含在药品价格中的销售费用、市场推广费用等“水分”被挤掉了,因此中选产品可以在不损害企业正常利润的情况下降价,让利于患者。

        如何确保集采中选药品的质量?章明介绍,国家药监和医保部门针对中选产品,建立了质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药品监管局每年部署开展专项监管工作,对国家集采中选产品实行企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,覆盖全部333种中选药物。

        (新华网 10.18 沐铁城 彭韵佳)

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