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    文摘报 2022年09月03日 星期六

    一场视力保卫战

    《 文摘报 》( 2022年09月03日   01 版)

        在微信群里售卖的阿托品滴眼液。

        阿托品滴眼液一度被称为近视“神药”。但国家药监局宣布,阿托品作为院内制剂尚未正式上市,将无法再通过网络的渠道销售。突然的停售,让家长们一时间手足无措。

        有人抢到了足量的阿托品,有人则焦虑地四处求药,阿托品的代购也开始活跃于各个平台。求药背后,一场与近视低龄化抗争的视力保卫战,正在家长群体里悄然进行着。

        四处求药

        孩子轩轩在小学一年级被检查出近视后,年近四十的张琳便熟练地掌握了各种眼科知识。让孩子每天要保证至少两小时的户外活动时间;每近距离学习二十分钟,就要看会儿远处;孩子成长过程中每半年要进行一次眼部检查;相较于白光,暖光更能保护视力。

        今年三月份,张琳在医生的建议下,在沈阳兴齐眼科医院的小程序上网购了三盒低浓度阿托品滴眼液,希望能控制轩轩的近视。三个月后复查,张琳欣喜地发现,轩轩的近视度数和眼轴长度几乎没增加。

        7月20日晚上,张琳从同事处得知,低浓度阿托品滴眼液将要暂停互联网售卖。当天傍晚五六点,张琳再打开小程序,首页已经出现了低浓度阿托品滴眼液的停售公告。

        原先,张琳有两种方法能买到低浓度阿托品滴眼液。一是到有院内制剂的医院,由医生开出处方购买,但全国仅有山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等少数几家医院能开具院内制剂。

        另一种就是通过互联网医院的方式:她带着孩子在北京同仁医院的眼科门诊检查后,医生会在病历上写下低浓度阿托品滴眼液的处方,张琳拿着病历在沈阳兴齐眼科医院小程序上问诊后,提供孩子三个月内的眼部检查报告即可购买。

        和张琳一样,住在北京的高蕊也没来得及囤上阿托品。眼见着家中的阿托品只剩下十支,高蕊通过在社交平台上“求药”,从其他家长那里“匀了三盒过来”。

        随着断供,各个社交平台陆续涌现了越来越多的求药帖,也出现许多阿托品滴眼液的代购。有代购将平日售价298元一盒的阿托品滴眼液,上涨40元,另需加8元挂号费、10元快递费,六盒起订。她自称,顾客只需提供姓名地址电话,不需要医院开具的处方。

        家长们对阿托品趋之若鹜。王蕾觉得,相比其他防控手段,给儿子使用阿托品滴眼液要方便得多:轻轻一拧塑料管的盖子,将滴眼液滴入眼睛,用后再将单支包装丢弃。

        王蕾算了算,阿托品滴眼液一年的费用在3600元左右。但相比价格,王蕾觉得自己更看重的是:孩子使用阿托品三个月后眼轴和近视度数的增长明显缓慢了。

        是“近视神药”吗

        虽然张琳对儿子会近视这件事做好了准备:丈夫双眼九百度近视,自己也有四百度近视。但她仍有些不敢相信:轩轩才上一年级,这比她预期近视的年龄要早了五六年。

        起初,张琳花了四千多给轩轩配了一副离焦镜。但半年后复查,眼睛又深了50度,她只好又花三千多配了一副新的。今年年初,眼见着轩轩的近视度数越来越深,医生建议张琳,给轩轩尝试浓度为0.01%的硫酸阿托品滴眼液。

        这是张琳第一次听说有药品可以用于近视防控。在她小的时候,身边近视的人并不多,除了戴眼镜,并没有其他的防控手段。

        2019年10月,国家卫健委推出了《儿童青少年近视防控适宜技术指南》文件,首次提到了“低浓度阿托品”在青少年近视防控中的使用。该指南指出,近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜减缓近视进展时,需到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。

        国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心主任瞿佳说,在目前防控近视手段较少的现实下,低浓度阿托品的院内制剂已经成为延缓近视的主要手段之一,另外两个手段是每日户外活动两小时,佩戴角膜塑形镜(OK镜)或离焦镜。

        阿托品原是一种被用于缓解内脏绞痛的药品,多年来也被应用于眼科的散瞳验光。由全国86名眼科专家参与意见的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》一文指出,早在20世纪70年代,国际上已经出现关于阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道。

        但由于高浓度阿托品滴眼液存在使用者严重畏光、眼部调节力下降带来的视力下滑等一系列不良反应,停药后反弹效应较强,高浓度阿托品在世界范围内并没有被广泛应用于青少年的近视防控。

        阿托品上市之难

        虽然阿托品在近视上的防控作用被认可,但阿托品滴眼液的上市之路却显得有些漫长。

        直到2021年9月,全球第一款明确用于缓解儿童近视发展的低浓度阿托品滴眼液才在澳大利亚获批上市。国内率先打开局面的则是沈阳兴齐眼药。2019年1月,兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院获准以院内制剂的形式配置浓度为0.01%的阿托品滴眼液。

        院内制剂,指的是医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。目前,国内以院内制剂形式配置低浓度阿托品滴眼液的医院共有十余家。

        兆科眼科总裁柳烈奎博士表示,低浓度阿托品滴眼液上市的难点在于它的不稳定性,药品有效期短。柳烈奎称,出于商业化考量,一款药品的保质期过短(如少于6个月),较难达到一般药房的进货要求。“药房本身的营商压力大,所以不会销售很短的保质期药品。”

        柳烈奎表示,国内外多家企业仍在三期临床试验阶段,即便是国外起步较早的药企,也是在2017年才正式开展试验。而兆科眼科正在进行的两项三期临床试验,受试者已经入组完毕,有望成为中国延缓儿童青少年近视加深最先上市药物之一。

        (文中人名均为化名)

        (《新京报》8.28 周思雅)

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