儿童用药难题如何破解

    据统计，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，约7000名儿童死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍。儿童是祖国的未来，保障儿童用药的重要性不言而喻。

    给孩子喂药，一大难题在于剂量。“口服。一次15~30毫升，一日三次，小儿酌减。”“一岁至三岁一次一袋，四至六岁一次一袋半。”这是两种药品的使用说明书。酌减是减多少？半袋该怎么准确分出来？多一点会不会有伤害，少一点会不会影响用药效果？这是很多父母的疑问。

    我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%。由于儿童身体正处于发育阶段，各器官发育未成熟，生理结构与成人有很大区别，但目前我国的儿童用药绝大部分非儿科专用，现有的可供儿童使用的药品品种、剂型及规格极少，其有效性与安全性存在不确定性。针对剂型缺乏，孩子需要吃1/5、甚至1/10剂量时，首都医科大学附属北京儿童医院药学部主管药师徐晓琳不建议自行碾碎药片的做法，可以通过购买喂药器，取用准确的计量来暂时解决这个问题。

    对于儿童用药，不只家长难，医生也很难。这是因为儿童适用药品少，加上儿童临床试验难度较高，我国大多数药品，包括一些已批准上市适用于儿童的药品，普遍存在儿童临床试验数据不足的情况，这也是导致儿童用药不良反应频发的原因之一。

    在这一方面，儿童用药问题主要集中在儿童药的研发、上市前评价和上市后再评价与临床使用等环节。国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲表示，要改善这一现状并解决问题，需要在研发阶段为孩子们量身定制。在新药上市前，进行必要的儿科人群临床研究，获得儿童用药数据。在上市以后规范使用、合理用药、个体化用药，加强儿童人群用药的综合评价，补充儿童用药的信息和数据。

    王晓玲指出，临床研究是制约我国创新药发展的因素之一，是儿童用药研发和创新的瓶颈，是解决儿童用药问题的必由之路。如果没有儿童受试者参加临床试验，只能使更多儿童成为无终止期的临床试验受试者。

    （《光明日报》7.4 詹媛）