英国“人体挑战试验”遭质疑

    英国政府2月17日发表声明称，批准新冠病毒“人体挑战试验”，将有90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中参与试验。这项人体试验将在1个月内进行，90名18岁至30岁的成年志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒，以帮助科研人员了解人体对病毒的反应、病毒的传播方式，以及引发感染所需病毒的最少数量。

    为了加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的研究，就让健康人“以身试毒”，可取吗？

    所谓人体挑战试验,又叫对照人体感染试验。它相当于是以主动感染的方式让试验者接触到被测试物质，比起自然感染，此举可以起到加速研究、定向研究的作用——因为这是将人直接取代动物进行试验，能最直接最充分地获得人体感染后的数据。

    人体挑战试验自诞生以来，就饱受争议：这种试验方式虽然都声称是在安全可控的条件下进行的，但都涉及将试验对象暴露于被测试物质潜在副作用之外的危险。

    正因如此，“人体挑战试验”必须遵循《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，已成基础共识。这其中最重要的准则是，人体试验绝对需要受试者的知情同意；试验应当对社会有利，且非做不可；人体试验前要先经动物试验；要避免给受试者带来精神和肉体的痛苦及创伤；估计受试者有可能死亡或残废的，不准进行试验等。

    但该试验在受试者知情同意这点上，就备受质疑。当下，无法写出让受试者“清楚地了解风险范围”知情同意书，并难以告知参与者潜在的风险。

    所以，人体挑战试验不是随随便便就能开展的，根据世卫组织2016年发布的指引，只能在没有其他有效疗法可治愈疾病和预防死亡时，才可以考虑采用人体挑战试验。

    （《新京报》2.20 张田勘）