6月16日,全球首个新冠灭活疫苗临床试验正式揭盲,所有1120名受试者均完成2针次接种,全部产生抗体,且抗体阳转率可达100%。
抗体阳转率是评价疫苗效果的重要指标,就是用产生抗体阳性人数除以打过疫苗的人数来计算。此次国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
临床试验对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院王军志院士表示,Ⅰ/Ⅱ期临床试验达到了预期目的、目标,没有发现有严重的不良反应事件这种情况,为开展Ⅲ期临床试验打下良好的基础。
王军志院士说:“Ⅱ期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成Ⅲ期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。”
(《北京晚报》17、21 赵鹏等)