国家统计局数据显示,截至2018年底,我国60周岁及以上人口约2.5亿,但专门针对这部分人口特点的医学基础研究和临床研究还远远不够完善,有的甚至是空白。10月9日召开的香山科学会议就此进行了讨论。
与会专家表示,鲜有临床试验以75岁以上老人为研究对象。这使得大多数获批上市的药物在真正进行临床施治时,对于老年人的用法用量非常倚重医生的用药经验。
75岁以上患者混杂因素比较多,很多临床事件不可控,这会使临床试验的结果解释起来非常复杂,研究者和被研究者都会面临比较大的风险。此外,临床试验有选择地纳入患者也与其目标导向相关。“医药企业希望打开市场,会避开有风险的临床试验。”南京医科大学第一临床医学院教授孔祥清认为,靠市场主动转变缺乏动力,对于老年人的临床研究需要国家项目的投入进行撬动。
“老龄化意味着,创伤严重的开胸手术,变得不再适用。”首都医科大学附属北京安贞医院副院长周玉杰说,随着老龄化走进高龄化,如果不对现有手术更新换代,很可能束手无策。
今年7月,美国食品药品监督管理局已经批准经导管主动脉瓣置换术用于低危人群。“这是一种微创的换瓣膜手术,医生不需要开胸,而是通过导管进行心脏瓣膜的置换。”周玉杰说,新技术的发展不仅让高危、高龄的患者“动手有策”,还会有效应对高龄患者存在的复杂合并症的问题。
“误伤”最小的靶向治疗也是关爱型的一种。“冠心病现在也可以进行靶向药物治疗,用纳米载药颗粒‘直击’易损斑块,可大大减少全身副反应。”周玉杰说,关爱型新技术应时刻考虑到老龄人口的“脆弱”。
(《科技日报》10.11 张佳星)