韩国A型肉毒毒素Meditoxin被韩国媒体曝光质量问题三个月后,依然活跃在中国的小型美容院和韩国美容产品代购圈中。
8月初,河北省廊坊市燕郊镇某居民小区的一家美容工作室内,老板从冰箱里取出一盒Meditoxin向记者推销,保证无论瘦脸、瘦肩还是瘦腿,三天后见效。一家呼和浩特的美容工作室发来的项目介绍中包括“瘦脸针”,其中就有韩国进口的Meditoxin。7月31日,百度贴吧上一名身在西安的代购则表示,“不管你要多少(Meditoxin),都能一次发货。”
据世界卫生组织官方介绍,肉毒毒素是一种危险的神经毒素,会抑制神经系统功能,但其中的A类经过稀释后可以作为药用。在国内医美领域,A型肉毒毒素Meditoxin因其粉色的包装外盒被称为“粉毒”,与“绿毒”“白毒”等肉毒毒素类产品同为新氧、小红书等APP的网红产品。
隐蔽的“粉毒”
尽管“粉毒”从未获得国内药监部门审批,但在一些小美容院常见。
8月5日,在河北燕郊东贸广场的一栋写字楼内,5家小美容院的老板均表示可以打“粉毒”,而且手里就有药。紧挨着东贸广场的一栋居民楼内,同一楼层就有3家美容工作室,另一栋楼的民居内,一名美容工作室老板表示,“药就在冰箱里,你现在交钱就能打。”
从网上的宣传来看,燕郊这几家美容机构的店面主页内,都不含有肉毒毒素注射业务,主营项目为皮肤保养、美甲等。线下实体店的位置也非常隐蔽,大楼外未悬挂美容机构的招牌,几家店都只在电梯出口的墙上贴了一张海报或立了一个易拉架,宣传护肤、美甲、美睫项目,未提及任何与医疗美容有关的关键词。
但当记者向一家美容院老板表示想要注射瘦脸针、瘦腿针后,老板从冰箱的冷藏室中取出一盒“粉毒”,盒内是两个指节高的玻璃瓶,瓶底有白色粉末,上面标注着100U(药品单位)。老板说,为了躲过检查,药物不在店中,只留一盒样品,打针也要提前预约,届时由她亲自注射。
一家店中,一名美容师掏出紫色的记号笔,在记者的小腿上画出紫色的圆圈:“你看小腿,只要在这几个地方注射,过个三四天,肌肉就会开始软化。”这名美容师表示,记者可以提前几天预约,由她安排注射的时间和地点。
其他几家美容机构都可提供“粉毒”注射服务,但不在店内进行。几名美容院老板当着记者的面打电话给不同的美容师,有的美容师在更为隐蔽的地点工作;有的美容师只接待熟客,“其余一概不接,免得麻烦”。一名美容院老板说,这是因为美容师担心有挑剔的顾客注射后到卫生部门举报,因此格外谨慎。
一名美容工作室的老板告诉记者,他们的美容师可以提供双眼皮手术、玻尿酸注射、肉毒毒素注射等多项医美服务。“老师(美容师)有十几年经验,从来没出过问题。她不是医生,但经验比医生丰富多了。”
随后,记者在5公里外的另一栋商住两用楼中见到了那名被称作“老师”的美容师。美容师的工作室外没有任何招牌、海报,防盗门紧闭,只有提前打电话才能进入。
进入该工作室时,一名美容师正为一名20岁左右的女孩进行小腿部分的肉毒毒素注射。女孩趴在床上,美容师先用碘酒在她小腿上消毒,然后用白色的笔在两条腿上各画出两排格子,点出八个注射点,之后拿起针管,抽取生理盐水、肉毒毒素,依次注射进去。
“前后也就五分钟,特别快,你不用担心出现问题。”这名美容师头也不回地说。
记者到来前,在小腿上注射肉毒毒素的女孩,刚在咬肌部位注射了“粉毒”,两颊上针孔附近还有红色的痕迹。她说打“粉毒”一点儿也不疼,“我去年就在这里打过一次了,现在咬肌又长回来了。”
“你现在交钱就能打,”美容师鼓动,“早点打就早点变美。”
韩国媒体曝“粉毒”丑闻
风行于燕郊各种小美容院的“粉毒”,最初来源于韩国。
韩国的美得妥公司是“粉毒”的最大生产商之一。据其官方网站介绍,公司于2006年3月率先获批生产出A型肉毒毒素Meditoxin,如今在韩国国内的市场占有率已达到40%。然而自2019年5月起,美得妥公司生产的“粉毒”接连曝出问题,疑似产品质量不过关。
首先,韩国中央东洋广播(JTBC)报道称,美得妥公司2006年6月生产的18个批次、47000个“粉毒”产品中,16000个产品药效不足。按照韩国相关规定,每瓶肉毒毒素都有单独的序列编号,为掩饰产品不良率,美得妥公司在新生产的合格产品外打上了问题产品的序列号。
JTBC还称,2013年上市的“粉毒”产品说明中标有"SBTA",其中的"S"系指“实验用途”。这意味着产品使用的肉毒毒素原液是实验用途,而非经过韩国食品药品安全部批准后可以用于正规产品的原液。这些产品最终流向海外市场,其中可能包括中国。
此外,韩国新闻通讯社新闻1(News 1)在报道中表示,一名美得妥公司前员工称,公司生产“粉毒”的过程中,冻干机可能超过10年未灭菌。
这名前员工认为,“粉毒”产量迅速扩张或许是造成产品问题的原因。2007年,美得妥公司曾将“粉毒”产量扩大了一倍,于是购买了更大的冻干机。然而,公司无法买到更大的蒸汽设备,所以无法为冻干机消毒,这一问题很可能延续至今。
在中国医学科学院整形外科医院院长祁佐良看来,假如有问题的药品被注入患者体内,有可能诱发局部感染。“粉毒”至今并未获得中国药品监管机构的审批,因此不能合法进入中国市场。
被忽视的风险
一直以来,中国对肉毒毒素的管理非常严格。据祁佐良介绍,目前在国内获得药监部门审批的肉毒毒素产品只有美国的保妥适、中国的衡力瘦脸素两种。
2008年7月,原国家食药监总局发布公告,将A型肉毒毒素列入毒性药品管理,适用国务院1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》。依据该办法,A型肉毒毒素的生产、收购、供应、采购环节,都要经过省级卫生行政部门审核。
缺乏专业知识的注射人员,有时会引发严重后果。祁佐良就接触过这样的案例。一名患者在无资质的美容院中注射肉毒毒素试图消除皱纹,结果打完针后,一侧眼球不能转动。“本来是注射到眼角的部位,结果操作不当,牵动眼球的肌肉也受到了影响。”
类似问题并不罕见,据中国新闻网报道,2016年,浙江安吉出现过两名女子因在美容店注射过量肉毒毒素,引发全身中毒被送往杭州抢救的情况。2018年,《重庆晨报》报道了一名女子因注射过量肉毒毒素,全身乏力,“眼皮都睁不开”,经过一周治疗后才好转。
2017年12月-2018年1月,江苏省中医院整形外科收治了6名因粉毒注射而出现问题的女性患者。该医院整形外科主任黄金龙回忆,其中一名患者呼吸困难,另外5名患者的面部出现了无菌炎症——面部没有大面积溃烂,但注射部位皮肤坏死,出现小而深入的创口。
“这种无菌炎症,往往是注射时操作不当引发的。”黄金龙说,患者们在不同城市的小型美容工作室接受了“粉毒”注射,一周后,面颊双侧咬肌上扎过针的部位开始红肿、疼痛。虽然几次清创后伤口逐渐愈合,但她们的面颊两侧最终留下了疤痕。
肉毒毒素本身的危险也常被小觑。祁佐良说,走私的假药中可能存在药物含量标注不明的情况,如果患者过量注射,可能引发不良反应,严重的可能引起膈肌、呼吸肌麻痹等危险情况。
黄金龙收治的患者中,有人便出现了呼吸困难、浑身乏力的症状,并因此被送进重症监护室。为了治疗这名患者,黄金龙特意向其他医院申请调用了肉毒抗毒血清,一个月的治疗后,患者才逐渐恢复正常的呼吸、行走功能。
(《新京报》8.9 庞礴)