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    文摘报 2018年11月13日 星期二

    不良反应“尚不明确”不等于“没有”

    《 文摘报 》( 2018年11月13日   07 版)

        蒲地蓝口服液,大家应该对这个药不陌生,在很多常见的儿童疾病用药中都能见到,堪称“儿科神药”。

        孩子感冒咳嗽,来一盒。孩子发烧,来一盒。孩子手足口,来一盒。很多人觉得蒲地蓝“没有副作用”“安全”。

        但就在最近,国家药品监督管理局(CFDA)发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)修改说明书,并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项增加说明。

        在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项,增加了“对本品及所含成份过敏者禁用”的说明。更重要的是,在“注意事项”中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。

        而在此之前,蒲地蓝口服液的说明书上,关于这三项,全部都是四个字——尚不明确。

        我们之前一直在说,尽量不要给孩子用不良反应尚不明确的药。“不良反应尚不明确”不等于“没有不良反应”。孕妇和孩子的安全用药,请谨慎对待。

        (光明网 10.31)

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