职业“试药人”

    在一种新药进入市场过程中，会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。那就是医药企业——临床试验代理机构——试验基地（医院）。在这条利益链中，受试者、中介、药厂，每一环“都可能是造假者”。

    “来来来，分点尿给她们三个。”在地坛医院顺义分院体检留尿时，杨雪（化名）遭遇了尴尬的一幕。

    这不是一次普通的体检，是参加药物临床试验之前的筛查，入选参加试验可以得到5600元补偿。要求给别人分尿的是招募中介冯姐，杨雪不好意思拒绝。

    饭馆生意失败、宠物生病，杨雪不得不寻找兼职缓解经济压力。偶然的机会，杨雪看到了招募临床试验受试者的信息。杨雪查询得知，每种药物上市之前，都要进行人体试验，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行，Ⅱ、Ⅲ期试验在病人中进行。杨雪这次参加的是一种治疗癫痫的药，属于Ⅰ期试验。同去的三个女生因抽烟、吃药，担心不能通过尿液检查，就用了杨雪的尿。

    北京有数十家拥有药物临床试验机构的医院，每天都有试验进行。受人力条件限制，医院一般不直接招募Ⅰ期试验受试者。受试者想要参加，必须通过中介才能报名。而冯姐，就是招募中介中的一员。如果招募到的受试者成功入组试验，招募员可拿到200～300元提成。

    为了让受试者成功通过体检，每位招募人都使出了浑身解数。招募人冯姐除了要求杨雪帮他人留尿，自己还亲自上阵，替另一位受试者留尿。

    “来都来了，再问问试试”，11月份在某三甲医院，面对一位持假身份证来体检的受试者，招募人帮他问了几遍医生能不能通融。受试者是不是用自己的身份证，招募人小林（化名）并不在意，他还嘱咐一个女孩：“如果医生质疑，你死咬着身份证就是你自己的。”

    试药人常用假身份证源于应对临床试药联网筛查。

    筛选受试者要求5天间隔期，即在医院参加体检筛选后未超过5天不能参加下一家医院筛选。据称，这是为了保护受试者，避免多次抽血造成贫血，同时也为了临床试验数据更准确。

    但这并非绝对，12月7日，记者前去北京一家三甲医院做试药体检筛查，因6日在另一家医院登记体检，核查身份证时显示仍在间隔期内。护士简单询问后，表示可以更改间隔期。简单操作后，记者的身份证就通过了医院系统，可以继续体检。

    此外，医院护士为了让一位体重指数超标的受试者通过筛选，带她多次在多个量身高体重机器上测体重，直到机器上出现的数据符合标准，才打印出结果。

    临床试验的人为操作直接导致了数据造假的可能性。而出现数据造假，不可能是单方的问题。临床试验非常漫长，从药物研发到上市，往往需要3～5年甚至10～20年，费用更是从几百万元到上亿元不等。知情人透露，药厂为了缩短流程，尽快上市，或者夸大疗效，可能会伙同医生或者医药研发合同外包服务机构造假。

    据药企知情人介绍，医院之所以愿意做临床试验，一方面是研究费用可观，另一方面医生可作为研究成果发表论文。此前有媒体报道，在一次试验中，受试者周飞（化名）发现药厂给每个受试者的费用超过3万元，但医生让他们签的知情同意书上的报酬是2500元。这意味着中间的差价被医院和中介盘剥掉了。

    作为临床药物试验利益链最末端的受试者，往往无法有效保障自身利益。在《知情同意书》中，对于药物引起的伤害补偿，表述一般都称“将赔付合理治疗伤害的医疗费用及适当的补偿费用”。“这样写是为了模糊赔偿金额”，知情人称，“很少听说过药厂给受试者买保险”。

    （《新京报》12.19 陈维城 王政君）