自主创新药难进医保目录

    浙江贝达药业股份有限公司(下称“贝达药业”)董事长丁列明日前致信山东省副省长孙伟，希望让贝达药业自主研发的抗肺癌新药与进口品种同台竞争。

    他在信中说：“正在进行的通过政府采购将部分医保目录外抗肿瘤靶向药纳入山东省职工大病保险和居民大病保险补偿范围的项目遴选中，入围的全是进口药，像我们这样自主研发的抗癌药连进入谈判的机会都没有，很让人费解。”

    国产自主创新药难进医保目录，这并不是贝达药业一家面临的难题。

    随着社会经济发展和生活方式改变，我国疾病图谱发生重大变化。肿瘤、代谢性疾病等复杂疾病严重危害人民生命健康，在这些领域迫切需要普惠老百姓的好药。中国工程院院士桑国卫表示，“特别像死亡率第一的恶性肿瘤、患病率显著上升的糖尿病等治疗性药物，现在主要还是以仿制为主，我国的医药发展亟须创新驱动”。

    “在很多情况下，创新药物往往是患者急用的，但由于研发困难、投入大，所以药价比较高，很多自费患者难以承受。”一位药企人士表示，创新药进入医保无论对惠及民生，还是对推动产业发展都至关重要。

    一位地方政府官员表示，创新药进医保是个敏感话题，“治疗哪些病症的药物进，哪些不进，不好处理。病人及家属甚至会到有关部门上访、静坐”。

    创新药不能进入医保目录，不仅给患者带来经济压力，对制药企业来说也是难以逾越的关卡。恒瑞医药副总经理沈灵佳表示，研发的新药难以纳入医保目录，这制约了销量，让研发新药投入的巨额成本短期难以回收，给再投入下一批新药研发带来困难。某药企研发总监透露，该公司一款创新药2013年上市，当年销售100万元，而研发投入超5000万元。

    进入医保目录对于药品打开市场至关重要，但目前国家对创新药纳入医保目录并没有特殊政策。丁列明说：“现有国家医保目录每四五年才调整一次，这显然不适应当前新药研发上市速度和民众对更佳治疗效果的追求。”多位药企老总曾建议缩短国家医保目录调整周期，建立创新药物进入医保目录快速通道。

    业内人士介绍，创新药难以纳入医保，除了一些地方表示“要根据国家目录走”外，担心创新药价格高、医保基金承担不了也是一个重要原因。

    中国医药企业管理协会会长于明德建议：“不要限制创新药进入目录，而是要限制报销比例。”针对创新药价格较高的情况，可由政府制定针对创新药报销的单独标准，“如果社保基金宽裕，报销50%不算多；如果社保基金紧张，报销10%不算少。总之不要对创新药关门。”

    （《中国经济周刊》2015年第41期 姚冬琴）