法律空缺触痛中药秘方“命门”

    “泄密门”牵出中药秘方的“命门”

    岁末年初，一场云南白药“泄密门”风波，让中药界神经紧绷。由于涉嫌夸大功效，云南白药牙膏被送上了被告席，但因涉及国家保密配方，原告难以举证。

    随后，一则揭秘消息炸开了锅。在美国市场，云南白药的胶囊、喷雾、牙膏等产品均以“云南白药酊”为名，列出了具体的成分，包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙等。

    保密配方就此“曝光”？保密制度竟然内外有别？信任危机突如其来。

    随着市场的开放，利用行政手段给中药配方充当“保护伞”的方法，越来越无力，也无法令人信服。现行的市场规则，屡屡挑衅中药的“命根子”——组方（或称秘方、配方）。

    合法“窃取”漏洞在哪儿

    知情人士透露，不法分子将一个中药方子以30万或50万元的价格泄密给国外的对手;甚至有的人则只要一顿饭，加上连哄带骗，方子就落到了他人手里。就算是那些名优中药配方的知识产权，也无法得到有力保护。

    最早意识到传统医药知识被“合法窃取”的是印度人，印度是除中国外全球另一天然药物发源地。从古到今，姜黄被印度人用作烹饪调味和用于愈合伤口、皮疹，上世纪90年代，美国直接将该知识申请专利——“姜黄在伤口愈合中的应用”。印度学者发现，越来越多的传统药品被外国药企拿去，几乎未加改进就申请了专利。

    世界知识产权组织（WIPO）已意识到这一点，以专题会议的形式讨论传统知识的利用和获益分享，传统知识与创新等问题，保护传统知识的国家主权、知情同意和获益分享。

    自救的动力在哪里

    如今，全国各地的“老字号”遍地开花。许多知名中药品牌的名称成了“通用名”，不受现行法律保护，全国各地到处可见六神丸、乌鸡白凤丸，有些企业采取了老字号加名称的办法来解决，如同仁安神丸、同仁乌鸡白凤丸，但这仅仅是行政部门特批的特例。

    在西药领域，中国药企多依赖原料药和低价仿制药生存。在中药领域，情况也好不到哪里，企业普遍规模小、投入不足，创新能力薄弱，仿制药、改制药泛滥市场，缺乏产权知识保护意识，缺乏完全的中医理论、标准和规范。

    法规为何难问世

    从上世纪80年代起，我国就已开始起草中医法，但由于体制、理论、时代所限，迟迟无法推出。

    2003年，我国出台了中医药管理的行政管理法规《中医药条例》，但是，《条例》的局限性已日渐显现，如原有的中药保护仅仅局限于品种上，而对于工艺制法，以及道地药材、中医传统知识产权都无保护对象。

    国家知识产权局条法司的杨红菊指出，保护中医传统知识，面临着一定的难度，因为中医传统知识创造主体不明确，内容复杂，保护难度较大，民族性地域性强，对已经文献化的中药传统知识应给予怎么样的保护？保护的客体、权利主体、权利的内容是什么？

    在此背景下，国家鼓励上海先行先试，第一个“吃螃蟹”，由上海市卫生局牵头组织起草的全国首部地方《传统医药知识保护管理办法》，将在“十二五”期间公布施行。

    （《新民晚报》1.27 金恒）