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【健康前沿】
近日，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会编制发布了《脑机接口研究伦理指引》，作为我国在脑机接口研究领域的首部伦理指引，这一指引明确，开展脑机接口研究应确保研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术，强调通过技术的发展服务公众的健康需求。
开展脑机接口研究的基本原则是什么？此次发布的指引明确了“保障健康”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则，指出脑机接口研究应适度且无伤害，研究的根本目的是辅助、增强、修复人体的感觉－运动功能或提升人机交互能力，提升人类健康；对严重危及生命且尚无其他有效治疗手段的罕见病，可在严格遵守国家关于医疗器械、临床研究等相关规定的条件下，经充分知情同意，开展脑机接口创新产品的临床试验。
开展脑际接口研究的一般要求有哪些？指引强调，在人体上开展脑机接口研究，应根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申请并通过伦理审查，需根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准，进行安全性和有效性充分验证，包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。
指引明确，开展脑机接口研究需符合我国相关法律法规规定，遵循国际公认的伦理准则，以及科学共同体达成的专业共识和技术规范。不得通过脑机接口研究进行非法活动、侵害他人合法权益、破坏社会稳定。不得散播与脑机接口实际效果不符的虚假广告信息。
在社会与科学价值上，指引强调，开展脑机接口研究，应确保研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术。非医学目的的注意力调节、睡眠调节、记忆调节、外骨骼等增强型脑机接口技术应在严格规范、明确获益的前提下，一定程度上鼓励探索和发展。研究设计应科学合理，具有可操作性，具有科学价值。
指引特别提到了科普宣传，其中明确，从事脑机接口研究的科技人员应积极参与和开展面向社会公众的科学技术普及，帮助公众正确认识脑机接口研究的目的和意义。脑机接口研究成果发布时，应客观准确评价研究成果，避免片面夸大研究成果的作用，及时纠正误导性陈述，引导公众科学对待脑机接口研究成果，营造有利于脑机接口科技发展的良好氛围。
据了解，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会组织鹏城实验室、北京大学、浙江大学等多家单位开展了指引起草编写工作，编写过程中对我国相关法律法规有关脑机接口研究涉及的个人隐私、数据信息、知情同意等方面的要求进行了系统梳理，广泛征求了来自高校、科研机构、企业的意见建议，经过多轮修订而成。这一指引将促进脑机接口的规范研究，供相关科研机构和科研人员参考使用。
（本报记者 杨舒）
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