本报北京6月28日电(记者陈海波)药品追溯码是实现药品“一物一码、物码同追”的必要前提。国家药监局日前发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》国家标准,对药品追溯码标识的原则、样式、位置等要求,以及通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的显示方式和显示内容等,做了明确规定。这两项标准的实施,将有助于公众查询获取更直观清晰的药品追溯信息,药品经营企业和医院等也可提高扫码效率。
药品追溯码是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一系列数字、字母和(或)符号组成。药品追溯码的规范标识是确保药品追溯信息正确传递的重要因素,加强对药品追溯码标识的规范和引导,对促进药品追溯体系建设和落实药品追溯制度具有重要意义。
《药品追溯码标识规范》要求,药品追溯码标识的内容应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号,一般包括一维条码或二维码。药品追溯码标识原则包括:一是易识别性,应保证能够被使用者和相关设备方便、准确地识读;二是清晰性,应保证图像清晰、颜色与底色对比分明;三是显著性,药品追溯码应标识在明显可见之处,便于使用者快速寻找和定位。
《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定,通过药品追溯码在药品追溯系统进行查询,应直接显示药品追溯信息,不得通过设置无关操作(如点击广告)获取查询结果。而且,查询到的药品追溯信息应与药品实际情况一致。
《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施,《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,国家药监局已发布12个药品追溯标准规范。此次两项标准的发布,进一步完善了药品追溯标准体系,为医药行业标识和使用药品追溯码、向消费者提供药品追溯查询信息给出了具体技术指导。