疫苗流通监管存在漏洞

    本报北京3月24日电（记者陈海波、金振娅）24日下午，食药监总局、国家卫生计生委和公安部联合召开新闻发布会。食药监总局药化监督司司长李国庆、国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进和公安部治安管理局副局长华敬锋，介绍了山东非法经营疫苗案调查处置的最新情况，并对公众关心的问题做了回应。

    据李国庆和华敬锋介绍，截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。此案中庞某累计购进疫苗达2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近五千万元。济南公安机关现场查扣的两万支疫苗已封存。

    但他们同时强调，该案疫苗均为正规企业生产的合格产品，并非“假疫苗”。

    “从公安机关查证的情况看，该案疫苗不是黑工厂生产的，而是一些正规的药厂合法生产的正规疫苗，属于二类疫苗。”华敬锋说。

    李国庆也表示，庞某等人非法从事疫苗经营活动，他们既没有药品经营资质，又没有冷链储运条件。他指出，目前还未发现疫苗生产企业直接涉案，疫苗问题主要出现在流通和接种环节。随着案件调查逐步发现，一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将容易在最终消费环节出现库存积压、临近有效期结束甚至过期的二类疫苗低价甩卖给违法分子，再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位，特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。

    “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现，说明我们的监管工作还存在一些漏洞。”李国庆说，食品药品监管部门负责疫苗的质量和流通监管工作，目前我国有1.2万家药品批发企业、5000家药品生产企业、40多万家药品零售企业，监管对象数量多，基层人员缺乏，全国有药品检查资质的人员不足500人，监管检查存在死角盲区。

    涉案疫苗脱离冷链运输和储存带来的安全有效问题，是公众最为关心的。对此，李国庆指出，从法律意义上讲，疫苗脱离冷链条件进行运输储存，是严重的违法行为，必须零容忍，但从科学层面来讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。

    针对该案带来的社会恐慌效应——该给孩子打疫苗的不去打了，李国庆指出，这比非法经营疫苗案件的危害还要大。“大家对监管部门执法当中一些不力的地方，有一些埋怨、指责、批评，这个我们都虚心接受，但是还是要讲科学，不必过度恐慌，该接种的一定要及时接种。”