本报北京7月15日电 记者陈海波从国家卫生和计划生育委员会获悉,由于部分涉及人体的医学科学技术研究缺乏有效管理,给受试者带来健康风险,甚至以收费服务方式侵犯受试者权益,国家卫生和计划生育委员会日前组织制定了《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》,现公开征求意见。
《办法》提出,涉及人体的医学科学技术研究应当坚持透明化原则,履行网络登记备案。国务院卫生计生行政部门将建立全国统一的医学科学技术研究登记备案信息系统,科研机构或组织应将批准立项的研究项目,在纳入第一个受试者之前,按照有关要求在登记备案信息系统进行登记备案。登记备案的信息应定期组织分析讨论和评价,各级政府以及卫生计生行政部门和全社会,可利用该系统及时了解科研进展情况,并对科研工作进行监督。