用自主创新迎接“中国创造”的春天

    2010年11月13日，是一个极为普通的日子，但是，对于中国医药界来说，这一天却非同寻常。因为这一天，他们看到了中医药再度谱写民族医药新辉煌的光明前景——

    在第十二届中国专利奖颁奖大会上，中国民族医药领军企业——步长集团丹红注射液荣获国家对药品实施专利保护以来的首个中药产品中国专利奖金奖。这有力地表明，中医药的发展在新时期取得了突破性的进展，以步长集团为代表的中医药企业正在用自主创新的实践，将中医药文化发扬光大，正在用自主创新的实力，提升着中国中医药的战略发展地位。

首个中药专利金奖——

提升中医药战略发展地位

    长期以来，中医药被誉为中华民族的瑰宝，但是，她更是近些年来很多国人心中的痛。这痛一部分来自一些人对中医药的否定和批判，另一部分来自国产中医药面临着“中国原产，韩国开花，日本结果，欧美收获”的尴尬现状。据报道，在日本，中药生产原料75%从中国进口。日本一家中药企业以中国中成药六神丸加工制成的救心丹，年销售额达1亿美元以上，其中很大一部分销售到中国；德国则干脆把工厂搬到中国，把银杏叶粗加工后运回本国深加工，而后返销到中国市场，如川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”，几乎将中国同类产品挤出市场。相关数据显示，在2003年“洋中药”就已占据了1/4的中国市场。

    在中药专利保护方面，青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造，并抢先申请了2亿至3亿美元的出口额，韩国人在中国申请了“牛黄清心丸”的专利，这些专利批准后，意味着在中国国内，即使一些老字号的中药企业，也不能生产和销售传统的中成药牛黄清心丸的口服液和胶囊的改进剂型产品。自1985年以来，中国中药发明专利的申请数量始终未见明显增长，一直徘徊在1700件左右。迄今为止，包括华佗再造丸在内的5个国家一级保密处方，无一拥有专利。中国在国外申请中药专利有3000多项，而外国在中国申请的中药专利却高达1万多项，“洋专利”，已经占据中国医药领域高新技术的80%以上。

    今天，丹红注射液荣获中药产品国家首个专利金奖，无疑昭示着中国中医药的实力已经迈上一个新台阶，中医药被洋中药“围猎”的势头将得到有力遏制，中药注射液在临床疗效和治疗安全等质量方面同洋中药（甚至是西药）相比，具备了同样值得信赖的品质，并赢得良好的声誉。丹红注射液，给了国内中医药企业同洋中药外资企业同台竞技的信心，更给了国人对中医药与时俱进谱写辉煌的期待，这将使更多的中医药企业加入自主创新的行列，在继承和发扬中医药文化上，形成一股新的合力,从而迎来中医药在世界范围内新的战略发展的春天。

丹红注射液——

“中国创造”的标杆

    丹红注射液之所以能获得中国药品专利奖金奖，离不开步长集团的自主创新，可以说丹红注射液是步长集团自主创新理念下的真正具有民族品牌意义的“中国创造”。

    我国古代中医典藉曾明确记载，丹参、红花有显著的活血化瘀功效。《本草纲目》载：“丹参活血，并能破宿血，生新血”，红花可“活血润燥、止痛散肿、通经血”。从中药的性味归经来说，丹参味苦性微寒，红花药味辛性温，这两味药都入心经和肝经，二药相辅可以起到祛痰生新，除邪而不伤正的效果。因此，以丹参为主药，以红花为辅药，一温一寒，一升一降，活血同时具有养血之功，堪称完美组合。正是基于上述中国医学理论，步长集团投资上亿元自主开发出丹红注射剂，是中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药。

    近年来，中药注射剂的疗效及安全性被社会广泛关注，步长集团本着对产品高度负责的态度，对丹红注射液的安全性深入进行再研究，委托国内最权威的科研院所进行了丹红药学试验、局部毒性和免疫性试验、急性毒性和长期毒性试验。研究证实，丹红注射剂机制明确、疗效确切、安全可靠。

    丹红注射剂问世于2004年9月11日，被人称为步长集团向中国心脑血管药物市场投入的一颗“重磅炸弹”。2005年丹红注射剂获得国家发明专利证书。2006年丹红注射剂入选“第三届百姓放心药药品”10大中药注射剂之一，目前已进入全国各省市医保目录。这些年来，丹红注射液正以其卓越的疗效和高度的安全性被全国广大医生所关注，2009年销售额高达24亿元，成为名副其实的中国中药单品第一品牌。今天，丹红注射液获得中药产品首个专利奖金奖是众望所归，也是名符其实，它注定要成为中医药民族品牌中“中国创造”的标杆。

    在步长集团，还有许多同丹红注射液一样的自主创新的产品，它们见证了步长集团在医药之路上自主创新、发扬国粹的求索历程，诠释了“疗效才是硬道理”的人文健康理念，向世人展现了步长集团制药创新不离宗，疗效为本，服务大众健康的严谨制药作风。

自主创新——

国家战略优势的必由之径

    相关数据显示，目前全世界有180多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等亦看好中药。而作为中药大国的中国，中药制剂年出口仅有1亿美元左右，仅占其中的3%至5%左右的份额。在我国，绝大部分中医药企业都处在困境当中。

    中医中药的发展，离不开对中医药传统文化的继承，而继承远远不够，还要创新。

    步长集团成立于1993年，自1997年起，连续多年位居陕西民企纳税前茅，2009年纳税5.5亿元，累计为国家纳税30亿元。2009年在全球经济危机的背景下，步长集团仍超额完成全年52亿元的销售任务。

    步长集团始终把继承传统医学文化，不断自主创新看作是企业做大做强的主要内驱力和推动力。17年来，他们在中药专业化和自主创新方面作出了积极探索。目前，已发展成为中国最大的专利中成药生产企业，98%的销售收入来自于自主创新的独家专利产品。自主创新已成为步长集团发展的灵魂。

    步长集团拥有以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等为代表的具有自主知识产权的国家新药共24个，获得国家专利108件，其中发明专利95件，外观设计专利13件，目前在研产品近80种。真正实现了研究一代、开发一代、储备一代、生产一代的企业创新发展良性格局。步长集团今天的实力和规模也向世人表明，自主创新是突破中医药困境的法宝，是中国中医药走向世界的正确途径。正是在自主创新理念的指导下，步长集团生产的药品形成了心脑血管产品系列，皮肤呼吸系统产品系列，糖尿病产品系列，抗肿瘤产品系列，泌尿消化产品系列，步长集团也因此一跃成为当今中国中药制造业的领军企业。

    在南方医药经济研究所发布的“2009年度中国制药工业百强”排名榜上，我们看到，步长集团由2008年度中国制药工业百强排名第13位，一跃为第9位，跻身中国制药工业十强之列。这是建国60年来，作为中国民族制药业的中药企业，第一次闯入中国制药工业十强。

    刚刚获奖的步长集团总裁赵涛在接受采访时说：“步长集团不仅是中国最大的中药专利药生产企业，也是世界最大的中药专利药生产企业，我们能使上亿的患者用上具有中国特色优势的专利创新药，为他们的健康送去福音。”

    赵涛告诉我们：步长集团年销售收入的90%以上来自于自主创新的独家专利品种，正是自主科技创新为步长集团跨越发展插上了腾飞的翅膀，丹红注射液获得国家首个中药专利金奖，将激励更多中国医药企业全面提升中医药的自主创新能力及知识产权运用能力，推动“中国制造”向“中国创造”转变，推动医药经济增长方式的转变，把中医药的特色优势，转变为国家的战略优势，让中国真正成为世界医药的创新大国。