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    光明日报 2010年10月13日 星期三

    美启动首个胚胎干细胞疗法临床试验

    记者任海军 《 光明日报 》( 2010年10月13日   08 版)

        新华社华盛顿10月11日电(记者任海军)美国杰龙生物医药公司11日宣布,该公司已招募到一名急性脊髓损伤患者参与胚胎干细胞疗法临床试验。这是美国批准实施的首例人类胚胎干细胞疗法临床试验。

        杰龙公司表示,临床试验8日已在佐治亚州亚特兰大市的谢泼德中心启动,其目的是验证胚胎干细胞疗法的安全性及患者的耐受性。

        谢泼德中心在临床试验中使用的胚胎干细胞来自不育症患者治疗时遗留的胚胎。研究人员已通过技术手段将胚胎干细胞进行了初步转化。研究人员期待将这些细胞注入患者脊柱后,它们能移动到患者受损脊髓处进一步分化,最终使患者恢复运动功能。参与试验患者的脊髓损伤时间按要求不得超过14天。

        杰龙公司首席执行官托马斯·奥卡马在一份声明中表示,“我们1999年开展人体胚胎干细胞研究时,许多人预计胚胎干细胞疗法批准用于人体临床治疗试验需要数十年才能实现……因此这次临床试验可谓这一领域的里程碑。”

        美国食品和药物管理局去年年初曾批准杰龙公司利用人类胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的试验,后出于安全考虑又叫停试验,直到今年7月才最终为试验开了绿灯。

        干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞,在医学上有广泛的应用前景。胚胎干细胞则具有“全能”的发展潜力,可以分化成任何类型的体细胞。不过,由于胚胎干细胞要从胚胎中提取,因此涉及伦理和道德问题,有关研究在美国遇到了不少反对声音。2001年,美国时任总统布什对胚胎干细胞研究设限,规定联邦资金仅准许用于资助已经存在的胚胎干细胞研究。现任总统奥巴马去年3月通过行政命令解除了上述限制,拓宽了可以用来研究的胚胎干细胞的渠道。美国国家卫生研究院去年7月随之出台胚胎干细胞研究规范。不过,这一规范目前正遭遇法律挑战。

        杰龙公司的研究完全由私人资金资助,因此不受相关规范的限制。

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