完达山药业公司被责令停产

    本报北京11月6日电(记者范又)国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会,通报黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液因受到细菌污染引发严重不良事件。

    2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院6名患者使用完达山药业公司生产的刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3名患者死亡。10月7日国家食品药品监督管理局与卫生部组成联合调查组对这一事件展开调查。

    据调查:2008年7月1日,昆明市特大暴雨造成一处库存的刺五加注射液被雨水浸泡。按照规定,被浸泡的药品应全部退回生产企业进行销毁。但是完达山药业公司云南销售人员张某却从公司调来包装标签,将被浸泡的刺五加注射液更换标签后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。

    国家食品药品监督管理局确认:完达山药业公司上述行为严重违反《药品管理法》的规定,更换标签的刺五加注射液依法应按假药论处。并作出决定:由黑龙江省食品药品监督管理局责令完达山药业公司全面停产,收回其药品GMP证书,依法处罚;依法处理企业直接责任人,十年内不得从事药品生产、经营活动。

    目前,云南省公安部门已全面介入这一事件调查,涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人被刑拘。