日前,PD-1免疫疗法Keytruda已获国家药品监督管理局(CNDA)批准,用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。此次批准,使Keytruda成为中国市场获批治疗晚期黑色素瘤的首个也是唯一一个抗PD-1疗法。
在过去几十年里,对抗恶性黑色素瘤的选择非常有限。使用传统治疗方案,患者的长期生存获益非常低。恶性黑色素瘤是对免疫疗法反应最敏感的肿瘤之一。在国外,以Keytruda为代表的PD-1抑制剂早已成为恶性黑色素瘤的标准治疗手段。如今Keytruda在中国获批,将推动我国晚期恶性黑色素瘤治疗格局的改变,这在人类对抗恶性黑色素瘤历史上具有里程碑式意义。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是最致命的皮肤癌类型之一,特征为色素生成细胞不受控制地生长。该病大多见于30岁以上成人,发生于皮肤者以足底部和外阴及肛门周围多见,可以一开始即为恶性,但通常由交界痣恶变而来。凡黑痣色素加深、体积增大、生长加快或溃破、发炎和出血等常是恶变的象征。此瘤也可发生于黏膜和内脏器官。
在我国,黑色素瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一,每年以3%~5%的速度增长,已成为严重危及我国居民健康的疾病之一。黑色素瘤恶化程度较快,极易出现远处转移,因此,一旦进入肿瘤晚期,既往治疗手段疗效相对较差,患者的预后及生活质量受到很大影响。研究数据显示,一旦发生肿瘤转移,黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%。
(《医药养生保健报》8.15 黄丽凤)