加强药品审批和上市后的监管

    【部委声音】  

    为加强药品监管，国家药监局主要做了两方面工作：一是深化药品医疗器械审评审批制度改革，提高审评审批的质量和效率，加快创新和临床急需产品的审批，开展仿制药的质量和疗效的一致性评价，推动产业高质量发展。二是加强上市后药品的监管，特别是对高风险产品的监管，督促企业落实质量安全主体责任，严厉打击违法违规行为。

    最近，国家药监局围绕贯彻《中华人民共和国中医药法》，加强和改进中药监管工作，同时加大与国家中医药管理局的工作衔接。

    中医药的全链条涉及从种养殖环节到中药饮片的生产、流通、使用，需要各部委的联动。在贯彻中医药法的过程中，国家药监局认真履职，对仅运用传统工艺配制的医疗机构制剂实施备案管理，对来源于古代经典名方的中药复方制剂上市许可实施简化审批，免报药效学试验及临床试验资料。希望通过我们的不懈努力，为弘扬中医药事业发展作出应有的贡献。

    （作者：焦红，系国家药品监督管理局局长）