首页English
  • 时政
  • 国际
  • 时评
  • 理论
  • 文化
  • 科技
  • 教育
  • 经济
  • 生活
  • 法治
  • 军事
  • 卫生
  • 健康
  • 女人
  • 文娱
  • 电视
  • 图片
  • 科普
  • 光明报系
  • 更多>>
  • 报 纸
    杂 志
    光明日报 2019年02月02日 星期六

    加强药品审批和上市后的监管

    作者:焦红 《光明日报》( 2019年02月02日 07版)

        【部委声音】  

        为加强药品监管,国家药监局主要做了两方面工作:一是深化药品医疗器械审评审批制度改革,提高审评审批的质量和效率,加快创新和临床急需产品的审批,开展仿制药的质量和疗效的一致性评价,推动产业高质量发展。二是加强上市后药品的监管,特别是对高风险产品的监管,督促企业落实质量安全主体责任,严厉打击违法违规行为。

        最近,国家药监局围绕贯彻《中华人民共和国中医药法》,加强和改进中药监管工作,同时加大与国家中医药管理局的工作衔接。

        中医药的全链条涉及从种养殖环节到中药饮片的生产、流通、使用,需要各部委的联动。在贯彻中医药法的过程中,国家药监局认真履职,对仅运用传统工艺配制的医疗机构制剂实施备案管理,对来源于古代经典名方的中药复方制剂上市许可实施简化审批,免报药效学试验及临床试验资料。希望通过我们的不懈努力,为弘扬中医药事业发展作出应有的贡献。

        (作者:焦红,系国家药品监督管理局局长)

    光明日报社概况 | 关于光明网 | 报网动态 | 联系我们 | 法律声明 | 光明网邮箱 | 网站地图

    光明日报版权所有