停用苯乙双胍氯美扎酮

    本报北京11月24日电（记者陈海波）国家食药监总局官网24日发布公告称，由于在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍、氯美扎酮原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销两者的药品批准证明文件，并对已上市药品实施召回和销毁。

    据了解，苯乙双胍主要用于治疗糖尿病，氯美扎酮主要用于治疗精神紧张、失眠等。食药监总局称，经过再评价，发现苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限；氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限。要求生产企业于2016年12月31日前召回已上市销售的苯乙双胍和氯美扎酮原料药及其制剂，并在当地食品药品监管部门监督下销毁。