近年来,儿童用药安全问题凸显。因用药不当,我国每年约有3万名儿童陷入无声世界,约7000例儿童死亡,造成肝肾功能、神经系统等损伤的儿童难以计数。这些数字的背后,受到伤害的不仅仅是孩子,也给家庭带来诸多不幸,给社会造成沉重负担。日前,由国家卫生计生委宣教中心主办的首届“儿童安全用药传播与发展大会”在京举行,专家在会上指出,由于儿童专用药匮乏,多数家长给孩子服药只能靠“掰”“猜”“减”。专家呼吁,孩子不是成人的缩小版,儿童要用儿童药。
超八成儿童用药存隐患
据了解,儿童处于成长发育阶段,各种器官、免疫系统发育尚未完善,部分药物的不良反应和毒副作用,常常造成不可弥补的伤害,严重者致残甚至死亡。中国人口宣教中心主任姚宏文指出,近年来,儿童用药不良反应发生率较高,儿童药物中毒现象也呈上升趋势。
姚宏文介绍,由于儿童新陈代谢旺盛,调节能力差,对药物的敏感性高于成人,不良反应发生率也较高。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所日前发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,儿童服药不良反应率是成人的两倍,新生儿更是达到4倍。同时,《2015年儿童用药安全报告》显示,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例,从2012年的53%上升至2014年的73%,1岁至4岁儿童中毒占比最大,约占0岁至14岁儿童药物中毒的64%。
调查还发现,84.9%的儿童用药存在安全隐患,多数家长安全用药意识匮乏,不合理用药甚至错误用药频现。例如很多家长自行加减药物剂量,有所好转后自行停药,还有些人在给孩子吃药时,将药掺在牛奶、果汁中。
我国儿童专属药品不足2%
如今,市场上儿童专用衣物、食品、日用品等琳琅满目,但儿童专用药品却非常匮乏,这种状况令人担忧。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所首席研究员张步泳说,药品在成人的安全性、有效性确定之后,才能用于儿童。但现实情况却是,多数药品缺少儿童临床试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。
张步泳强调,儿童并非成人的“微缩版”,具有其本身的生理特点。未经过儿童临床试验,将成人用药无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,均存在一定风险。但《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国儿童专属药品不足2%。
“虽然儿童用药市场潜力巨大,但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。”据张步泳介绍,全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。而且,在儿童用药医疗市场中,90%以上的份额均被外资企业占领。张步泳认为,造成这种现状的原因,主要是由于儿童用药生产表现为小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长,并且儿童药品销售存在季节性强、利润低等特点,同时在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持,这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。
破局需动员社会各方力量
“儿童的健康成长,事关每个家庭的和谐幸福及民族健康进步和可持续发展。”国家卫生计生委药政司副司长张峰表示,儿童安全用药问题的破局,需要动员社会各方发挥各自的职能优势,包括政府机关、社会组织、企业、医院、媒体等,同时还应开展大众性的关于儿童科学用药知识传播和教育。药政司也将加大协调推进的力度,细化政策措施,从而推进形成儿童用药供应保障工作的新机制。
中药药理学专家李连达院士认为,儿童的用药安全问题,需要中西医以及其他基础学科,如化学、物理等多学科合作,共同解决。此外,李连达强调,很多人认为中药相对安全,不良反应发生率低,毒性也更弱,其实,只要是不合理用药,无论是中药还是西药都不安全,都可以引发严重不良反应。因此,合理用药才是重中之重。
(本报北京9月19日电 本报记者 田雅婷)