国产体外诊断试剂质量水平盼获信任

    体外诊断试剂被称为“医生的眼睛”，其质量水平对临床诊断的影响极大。日前，由食药监总局医疗器械监管司主办的体外诊断试剂生产企业开放日活动走进河南。据介绍，我国体外诊断试剂规模化企业近年来逐渐增多，但产品主要集中在二级医院和基层医院，三级医院大部分使用进口试剂。此次活动旨在客观反映我国体外诊断试剂生产企业的生产过程和质量管理水平，增强公众对国产体外诊断试剂的信心。食药监总局医疗器械监管司副司长孙磊表示，将通过社会共治模式来监督体外诊断试剂研发和使用环节的违法违规行为以及产品本身的质量问题。