本报北京5月12日电(记者陈海波)由食药监总局医疗器械监管司指导,中国医药新闻信息协会主办的首届体外诊断试剂质量万里行活动12日在北京启动。该活动将在接下来的三个月,组织专家和媒体调研采访北京、上海、广东等重点地区的体外诊断试剂质量安全状况,关注对象将集中于临床应用量大的生化试剂,反映科技创新水平的基因、肿瘤检测试剂,以及验孕、排卵、血糖、尿液等可家用诊断试剂。
食药监总局医疗器械监管司副司长孙磊表示,我国体外诊断试剂质量水平参差不齐,生产和使用单位存在许多违规行为。今年,我国将开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作,体外诊断试剂质量万里行活动是这一工作的重要补充和配合。