安全性好 有效性待评

    今年1月18日，本报报道了我国科学家和临床医学家在治疗脊髓损伤上的创举——世界首例“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”手术的成功实施（报道见本报1月18日头版和教科文新闻版）。这两则新闻引起了公众的广泛关注，记者接到不少电话和邮件，询问手术的安全性和有效性。现在，两个月过去了，手术有哪些新进展？

4周安全评估，安全

    中科院3月23日公布了手术的4周安全性评估结果：手术方案可行，安全性良好。第一期临床实验中，“神经再生胶原支架结合间充质干细胞”项目的主要研发者，中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员的团队先后在3家临床医院进行了5例脊髓损伤修复手术。这5名患者未见与神经再生胶原支架、干细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应，包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等。

    4周的安全评估结果意味着这种手术和神经再生胶原支架是安全的。这为未来脊髓损伤的再生修复打开了大门，有利于干细胞发挥作用，为重建脊髓神经再生的微环境建立了基础。

    评估结果还说明用手术清除脊髓损伤造成的瘢痕组织是可行的。戴建武解释说，脊髓损伤后形成的胶质瘢痕是阻碍脊髓神经再生的物理障碍。在手术中，科学家们首次成功实施电生理探测手术，对神经组织和瘢痕组织进行了区分，并手术清除了瘢痕组织。

有效性评估，将为期一年

    戴建武介绍，临床研究计划分为两个阶段。第一阶段评估手术安全性。在手术后4周和8周评估手术后的安全程度，对手术过程及神经支架材料的移植后的反应进行评估。戴建武说：“我们一共对5位患者进行了临床手术，第一例手术是1月16日做的，已经8周了。这例手术未发现问题。”其他患者的8周安全性评估报告将陆续完成，预计4月初可以完成这个手术的安全评估报告。

    第二阶段将开展临床研究的有效性评估，评估为期一年。戴建武介绍，在8周安全评估无不良作用的前提下，将于4月中旬开始进行20~30例左右的临床手术，术后进行系统康复训练、心理干预和营养调节，将通过1年左右的临床观察，对疗效进行初步评估。

    研究没有终点，科学总在进步。“我们选择的都是脊椎全横断完全性损伤的病人。”戴建武说，如果没有治疗，等待他们的将是终身瘫痪，“只要有几个人出现明显功能改进，就是鼓舞人心的结果”。

    （本报北京3月23日电 本报记者 齐 芳）