本报北京12月1日电 记者陈海波从国家食品药品监管总局获悉,该局近日批准了中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企业生产的检测试剂产品,用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。
据了解,按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食药监总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导上述企业开展了病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。
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本报北京12月1日电 记者陈海波从国家食品药品监管总局获悉,该局近日批准了中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企业生产的检测试剂产品,用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。
据了解,按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食药监总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导上述企业开展了病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。