近日,首都医科大学附属北京天坛医院神经外科的最新临床试验显示,由清华大学自主研发的国产脑深部电刺激系统——植入式神经刺激系统,临床治疗原发性帕金森病安全有效,治疗效果与进口设备相当。北京天坛医院神经外科主任医师张建国介绍,该国产脑深部电刺激系统部分产品已获国家食品药品监督管理总局批准投入市场,部分患者已从中获益。
据介绍,为了检验植入式神经刺激系统在临床上的安全有效性,北京天坛医院选取了33例中晚期帕金森患者,手术植入该系统;然后比较研究手术治疗前后患者的运动症状、药物效应,并统计不良反应的类型和发生率。研究发现,术后帕金森患者的运动症状均有显著改善,大部分患者能够生活自理。左旋多巴胺等效剂量大幅下降,且有部分病例陆续停药。参与患者未发现严重不良反应,未发生严重刺激相关并发症、手术相关及设备相关并发症。治疗效果与进口设备相仿,部分指标甚至更优。
张建国指出,随着我国老龄化社会的到来,帕金森病患病率不断上升。脑深部电刺激系统是国际上首选的帕金森病外科治疗方法。此前,我国应用的脑深部电刺激系统完全依赖进口,价格昂贵。国产系统投入应用,将大幅降低治疗成本,扩大受益范围。
(匡远深、石静)