食药监总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

    本报北京2月26日电（记者陈海波）国家食品药品监管总局26日通报，含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险，提醒医务人员和患者重视此类药品的安全性问题。患者如有严重脓毒血症、肝肾功能障碍、凝血功能异常等既往病史，应权衡利弊后谨慎使用羟乙基淀粉类药品，并密切关注不良反应发生情况。

    据了解，含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等。近期，欧盟、美国等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。食药监总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。

    目前，我国上市销售的羟乙基淀粉类药品包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液和羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液等4个分子量产品；还有羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液。在我国收集到的羟乙基淀粉类药品不良反应报告中，用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等；仅有1例用药原因为感染性休克，未发现有明显的使用风险。