四部委联手解决小品种低价药供应短缺问题

    本报北京1月24日电 记者杨君从工信部、卫生计生委、发展改革委、食药监总局四部委24日联合召开的“关于甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会”上获悉，为解决甲巯咪唑等小品种低价药品供应短缺问题，四部委正联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”。将通过招标方式选择企业定点生产一些用量小、临床必需的基本药物，由定点生产企业汇总全国分散的需求量集中生产；规定统一的医疗机构采购价格，保证定点生产企业合理盈利。

    甲巯咪唑片（又称他巴唑），是一种治疗甲亢的常见药。2013年7月，中国多个城市出现甲巯咪唑片“药荒”问题，目前这种情况已得到缓解。据介绍，造成甲巯咪唑供应短缺的根本原因是长期以来市场价格偏低，企业缺乏生产积极性。国产甲巯咪唑片最高零售价为4.9元/瓶（规格5mg*100片），最低中标价只有1.48元，国内生产企业陆续停产或半停产，其中原料药企业仅剩北京燕京药业在维持生产。去年甲巯咪唑供应短缺的直接原因是燕京药业的原料药ＧＭＰ（产品生产质量管理规范）证书到期，于2013年3月起停产改造，原料药断供造成制剂相应停产。

    据了解，有关部门已按原标准延续了燕京药业ＧＭＰ证书有效期，企业库存的0.31吨甲巯咪唑原料药检验合格后，允许投入制剂生产。目前燕京药业改造后的生产线月生产原料药达500公斤，可用来加工１亿片甲巯咪唑制剂，而我国目前全年需求量约为5亿～6亿片，因此能满足国内市场需求。为保障长期供应，甲巯咪唑已被四部委列入第一批国家基本药物定点生产试点品种。

    为了避免出现小品种药品生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定的问题，工信部还计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种比较集中的企业，支持其引入其他企业的生产文号，建设小品种药集中生产基地，提高生产集中度，保障一批小品种药的稳定供应。同时，将进一步完善国家医药储备功能，在现有应急储备基础上，建立中央和地方两级常态短缺药品储备。

    此外，国家发展改革委正会同有关部门研究鼓励低价药品生产供应的政策措施。卫生计生委将完善低价、短缺药品招标采购政策，对纳入低价药目录的品种直接挂网采购，同时，计划将甲巯咪唑纳入基本药物研发项目，支持企业开展老药新制研究，进一步改进生产工艺。食品药品监管总局将积极支持小品种药的集中生产，为该类产品文号转移的审评审批提供便利。

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    截至1月23日，甲巯咪唑片的供应已抵达全国31个省会城市、直辖市、自治区首府，甲亢患者可到指定药店购买，指定药店名称及地址可登录工信部官方网站（http：//www.miit.gov.cn）查询。基层医疗机构、药店及患者可直接与北京燕京药业公司联系购买。