两部委通报：未发现康泰乙肝疫苗存在质量问题

    本报北京1月3日电（记者金振娅）国家卫计委、国家食药监总局3日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况。根据检验结果和数据回顾情况分析，尚未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。目前累计报告的18例病例，其中的17例疑似因接种致死病例中有9例已明确诊断与接种疫苗无关，8例初步诊断也与接种疫苗无关，最终诊断将于10日完成尸检等相关工作后发布；1例不排除疫苗引起的异常反应。

    国家卫计委疾控局局长于竞进介绍病例调查进展时表示，2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰乙肝疫苗有关病例，4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关，待完成尸检等相关工作后，将作出最终诊断；1例重症病例已康复出院，该病例不排除疫苗引起的诸如过敏性休克的异常反应。

    于竞进介绍，暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后的12月20日至31日期间，各地又报告了13例疑似致死病例，均为20日前接种过乙肝疫苗。经专家组诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关；其他4例初步判断也与接种疫苗无关，待完成尸检等工作后，将作出最终诊断。

    国家食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，2013年12月21日至27日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，未发现深圳康泰在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。

    李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验，其中先期送检的两个批次检验工作已经完成。这两个批次的样品分别来自湖南省的3个疾控中心和两个中心卫生院，合计956支。检验结果显示，该两批次样品均符合企业注册标准和国家药典标准。此外，其他6个批次的样品检验工作正在进行中。